Globale IVD -industrie versnel transformasie te midde van regulatoriese opgraderings en post - pandemiese uitdagings
Die EU se in vitro diagnostiese regulering van mediese toestelle (IVDR), wat in 2022 geïmplementeer is, het 'n kritieke maatstaf vir wêreldwye marktoegang geword. Ontleders merk op dat IVDR se klem op kliniese validering en naspeurbaarheid die konsolidasie van die bedryf dryf, met KMO's wat stygende nakomingskoste in die gesig staar, terwyl die voorste spelers hul tegniese hindernisse versterk. Die wêreldwye POCT -mark sal na verwagting teen 2030 $ 45 miljard beloop, aangevuur deur die vraag na vinnige diagnostiek in primêre sorg en tuistoetsing. Maatskappye is egter te veel afhanklik van pandemie - gedrewe inkomste in die gesig staar eksistensiële risiko's. Terwyl vooraanstaande firmas baie in AI en Multi - Omics belê, staar die bedryf 'n groter innovasiegaping in die gesig. Regulerende liggame mandaat nou blockchain - gebaseerde naspeurbaarheid en reële - tyd skoon kamermonitering om sulke probleme te verminder.
Koolstof - Neutrale vervaardiging en herwinbare verpakking word bedryfsnorme, met Colorcom Medical Diagnostics wat 100% groen energie vir sy aanlegte teen 2028 belowe.
AI - aangedrewe platforms en gedesentraliseerde toetsing (bv. Telehealth - Geïntegreerde POCT) herdefinieer diagnostiese paradigmas. Terselfdertyd reflekteer inisiatiewe soos Colorcom se “Health Guardians” -program - wat 100,000 toetse aan Suidoos -Asiatiese landelike skole dink - die groeiende klem op gesondheidsbelang. Soos WIE vir bekostigbare strep 'n vertoning wêreldwyd, moet IVD -firmas winsmotiewe in lyn bring met mandate vir openbare gesondheid om lang tydperke te verseker.
Postyd: 2025 - 05 - 12 17:06:16