Aİ IVDR STREP ANTIGEN TEST KİTİ ÜÇÜN SERTİFİKASI

Colorcom Bio Tibbi Diaqnostika, Rapid antigen test dəsti Strep üçün ABDR sertifikatını elan edir.

EU IVDR Certification for Strep A Rapid Antigen Test Kit.png

Hangzhou, Çin - İnnovativ diaqnostik həllərin qlobal lideri olan Colorcom Bio, bu gün Strep-in sürətli bir antigen test dəsti, Class C Self - Test Sertifikatını Test Sertifikatını Vitro Diaqnostik Tibbi Cihaz tənzimləməsi (IVDR, AB 2017/746). Bu mərhələ məhsulun AB-nin ən sərt təhlükəsizliyi, effektivliyi və keyfiyyət standartlarına uyğunluğunu vurğulayır, onu etibarlı bir həll kimi yerləşdirir.

IVDR çərçivəsi, klinik təhlükəsizlik və şəffaflığı prioritetləşdirməyə, ciddi şəkildə işləmə, klinik qiymətləndirmə və istehsal keyfiyyəti yoxlamalarını icra edir. Colorcom Bio-nun sertifikatı, Qlobal Qiymətləndirmə ilə hizalanmasını göstərir, 27 AB üzvü olan 27 üzv dövlətdə sürətli yerləşdirməyə və hədəf diaqnozu ilə antimikrobiyal müqavimətinə qarşı mübarizədə rolunu gücləndirir.

Farningit və qırmızı atəşin aparıcı səbəbi olan bir streptokokkus (qaz) qrupu ildə 500.000-dən çox qlobal ölümlərə kömək edir. Ənənəvi bakterial mədəniyyət metodları, dəqiq olsa da, nəticələr üçün 24 - 48 saat tələb edir. Colorcom Bio-nun dəsti laboratoriya - Əsas üstünlüklərə aşağıdakılar daxildir:

- > 95% Klinik həssaslıq və spesifiklik

- İstifadəçi - Dost Dizayn: Heç bir ixtisaslaşmış təlim tələb olunmur

- İkiqat tətbiqi: Həm böyüklər, həm də uşaqlar üçün təsdiqlənmişdir (yaş 3+)

Sadə üç - Addım testi

Toplamaq: boğaz tonil ərazisini çırpın.

Proses: Çarxı hasilat buferi ilə qarışdırın və test kasetinə müraciət edin.

Oxuyun: 5 dəqiqə ərzində görünən nəticələr - müsbət / mənfi xətlər.

Erkən aşkarlanmanı təmin etməklə, dəsti lazımsız antibiotik istifadəni azaltmağa və revmatik atəş kimi ağır fəsadların qarşısını almağa kömək edir.


Time vaxt: 2025 - 05 - 12:57:27
  • Əvvəlki:
  • Sonrakı: