Глобалната индустрия на IVD ускорява трансформацията на фона на регулаторните надстройки и след - Пандемични предизвикателства
Регулирането на медицинските изделия in vitro in vitro (IVDR), реализирано през 2022 г., се превърна в критичен показател за достъпа до глобалния пазар. Анализаторите отбелязват, че акцентът на IVDR върху клиничното валидиране и проследяване движи консолидирането на индустрията, като МСП са изправени пред нарастващи разходи за съответствие, докато водещите играчи укрепват техническите си бариери. Предвижда се глобалният пазар на POCT да достигне 45 милиарда долара до 2030 г., подхранван от търсенето на бърза диагностика в първичната помощ и тестване на дома. Въпреки това компаниите, прекалено разчитащи на пандемията - придвижвани приходи, са изправени пред екзистенциални рискове. Докато водещите фирми инвестират силно в AI и много - Регулаторните органи сега налагат блокчейн - Проследяемост на базата и реално - Мониторинг на чистата стая за смекчаване на подобни проблеми.
Въглерод - Неутрално производство и рециклируеми опаковки се превръщат в индустриални норми, като Colorcom Medical Diagnostics залага 100% зелена енергия за своите растения до 2028 г. Междувременно геополитическото напрежение (например, Русия - Конфликт на Украйна) и регулации за изместване (например UKCA сертификат) усложняват глобалните вериги за доставки.
AI - захранвани платформи и децентрализирано тестване (напр. Telehealth - Интегриран POCT) предефинират диагностичните парадигми. Едновременно с това, инициативи като програмата „Здравни пазители“ на Colorcom - да се насочват 100 000 теста на селските училища в Югоизточна Азия - отразяват нарастващия акцент върху здравето на здравето. Тъй като този, който настоява за достъпна стреп, скрининг в световен мащаб, IVD фирмите трябва да приведат мотивите за печалба с мандати за обществено здраве, за да гарантират дълга - срочна устойчивост.
Време за публикация: 2025 - 05 - 12 17:06:16