স্ট্রিপের জন্য ইইউ আইভিডিআর শংসাপত্র একটি দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষার কিট

কালারকম বায়ো মেডিকেল ডায়াগনস্টিকস স্ট্রিপ এ র‌্যাপিড অ্যান্টিজেন পরীক্ষার কিটটির জন্য ইইউ আইভিডিআর শংসাপত্রের ঘোষণা দিয়েছে।

EU IVDR Certification for Strep A Rapid Antigen Test Kit.png

হ্যাংজু, চীন - উদ্ভাবনী ডায়াগনস্টিক সলিউশনগুলির বিশ্বব্যাপী নেতা কালারকম বায়ো আজ ঘোষণা করেছে যে এর স্ট্র্যাপ একটি র‌্যাপিড অ্যান্টিজেন টেস্ট কিট সফলভাবে ক্লাস সি স্ব - ইউরোপীয় ইউনিয়নের ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (আইভিডিআর, ইইউ 2017/746) এর অধীনে পরীক্ষার শংসাপত্র পেয়েছে। এই মাইলফলকটি ইইউর সবচেয়ে কঠোর সুরক্ষা, কার্যকারিতা এবং গুণমানের মানগুলির সাথে পণ্যটির সম্মতিটিকে বোঝায়, এটি বিশ্বব্যাপী গ্রুপ এ স্ট্রেপ্টোকোকাস (গ্যাস) সংক্রমণের হোম সনাক্তকরণ হিসাবে এটি একটি বিশ্বস্ত সমাধান হিসাবে অবস্থান করে।

আইভিডিআর ফ্রেমওয়ার্ক, ক্লিনিকাল সুরক্ষা এবং স্বচ্ছতার অগ্রাধিকার দেওয়ার জন্য প্রণীত, কঠোর পারফরম্যান্স মূল্যায়ন, ক্লিনিকাল বৈধতা এবং উত্পাদন মানের অডিটগুলি ম্যান্ডেট করে। কালারকম বায়ো'র শংসাপত্রটি বৈশ্বিক মানদণ্ডের সাথে সারিবদ্ধতা প্রদর্শন করে, ২ 27 ইইউ সদস্য দেশগুলিতে দ্রুত স্থাপনা সক্ষম করে এবং লক্ষ্যযুক্ত নির্ণয়ের মাধ্যমে অ্যান্টিমাইক্রোবায়াল প্রতিরোধের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে এর ভূমিকা আরও জোরদার করে।

গ্রুপ এ স্ট্রেপ্টোকোকাস (গ্যাস), ফ্যারিঞ্জাইটিস এবং স্কারলেট জ্বরের একটি প্রধান কারণ, বার্ষিক 500,000 এরও বেশি বিশ্বব্যাপী মৃত্যুর জন্য অবদান রাখে। Dition তিহ্যবাহী ব্যাকটিরিয়া সংস্কৃতি পদ্ধতিগুলি সঠিক হলেও ফলাফলের জন্য 24 - 48 ঘন্টা প্রয়োজন। কালারকম বায়ো'র কিট ল্যাব সরবরাহ করে - 5 মিনিটের মধ্যে তুলনামূলক নির্ভুলতা, সময়মতো চিকিত্সার সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য পরিবার, স্কুল এবং ক্লিনিকগুলিকে ক্ষমতায়ন করে। মূল সুবিধাগুলির মধ্যে রয়েছে:

- > 95% ক্লিনিকাল সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা

- ব্যবহারকারী - বন্ধুত্বপূর্ণ নকশা: কোনও বিশেষ প্রশিক্ষণের প্রয়োজন নেই

- দ্বৈত অ্যাপ্লিকেশন: প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু উভয়ের জন্যই বৈধ (বয়স 3+)

সহজ তিনটি - পদক্ষেপ পরীক্ষা

সংগ্রহ করুন: গলা টনসিল অঞ্চলটি swab।

প্রক্রিয়া: নিষ্কাশন বাফারের সাথে সোয়াব মিশ্রিত করুন এবং পরীক্ষার ক্যাসেটে প্রয়োগ করুন।

পড়ুন: ফলাফলগুলি 5 মিনিটের মধ্যে দৃশ্যমান - ক্লিয়ার পজিটিভ/নেতিবাচক রেখাগুলি।

প্রাথমিক সনাক্তকরণ সক্ষম করে, কিটটি অপ্রয়োজনীয় অ্যান্টিবায়োটিক ব্যবহার হ্রাস করতে এবং বাত জ্বরের মতো গুরুতর জটিলতা রোধ করতে সহায়তা করে।


পোস্ট সময়: 2025 - 05 - 12 16:57:27
  • পূর্ববর্তী:
  • পরবর্তী: