Colorcom Bio medicinska dijagnostika najavljuje EU IVDR certifikat za strep brzi antigen test komplet.
Hangzhou, Kina - Colorcom Bio, globalni lider u inovativnim dijagnostičkim rješenjima, danas je najavio brzi antigen testni komplet uspješno dobiven Class C Self Celting Contecting Celting u okviru in vitro dijagnostičke medicinske atrakcije (IVDR, EU 2017/746). Ova prekretnica podvlači usklađenost proizvoda sa najstrožnim sigurnošću, efikasnošću i standardima kvaliteta EU-a, pozicionirajući ga kao pouzdano rješenje za - kućnu detekciju grupnih infekcija u svijetu.
IVDR okvir, donio je da prioritet prioritet kliničkoj sigurnosti i transparentnosti, mandat rigoroznim ocjenom učinka, kliničke provjere revizije i revizije za proizvodnju kvalitete. Colorcom BIO certifikat pokazuje usklađivanje sa globalnim mjerilima, omogućavajući brzo implementaciju u 27 država članica EU i ojačavanje njegove uloge u borbi protiv antimikrobnog otpora kroz ciljanu dijagnozu.
Grupirajte streptokok (plin), vodeći uzrok faringitisa i škrletne groznice, doprinosi preko 500.000 globalnih smrtnih slučajeva godišnje. Tradicionalne metode bakterijske kulture, iako precizne, zahtijevaju 24 - 48 sati za rezultate. Colorcom Bion komplet donosi laboratoriju - uporedivu tačnost u roku od 5 minuta, osnažujući domaćinstva, škole i klinike kako bi doneli pravovremene odluke o liječenju. Ključne prednosti uključuju:
- > 95% klinička osjetljivost i specifičnost
- Korisnik - Prijateljski dizajn: Nije potrebno specijalizovano trening
- Dvostruka primjena: potvrđena za odrasle i djecu (Starost 3+)
Jednostavna tri - testiranja koraka
Sakupljajte: brišite područje krajnjeg dijela Tonsil.
Proces: Mješajte obloge ekstrakcijskim puferom i primijenite na testnu kasetu.
Pročitajte: Rezultati vidljivi u 5 minuta jasnim pozitivnim / negativnim linijama.
Omogućavanjem ranog otkrivanja, komplet pomaže u smanjenju nepotrebne antibiotičke upotrebe i spriječiti ozbiljne komplikacije poput reumatske groznice.
Vrijeme objavljivanja: 2025 - 05 - 12 16:57:27