Globalna IVD industrija ubrzava transformaciju usred regulatornih nadogradnje i post - Pandemijski izazovi
EU in vitro dijagnostička medicinska regulacija medicinskih proizvoda (IVDR), implementirana je 2022. godine, postala je kritična mjerila za globalni pristup tržištu. Analitičari napominje da je naglasak IVDR-a na kliničkoj provjeri i sljedivosti za vožnju industrije, sa malim i srednjim preduzećima suočene sa rastućim troškovima usklađenosti dok vodeći igrači jačaju svoje tehničke barijere. Projektirano je globalno tržište PoCT-a da do 2030. godine dosegne 45 milijardi dolara, podstiče potražnju za brzim dijagnostikom u primarnom negu i kućnom testiranju. Međutim, kompanije se pretjerano oslanjaju na pandemiju - vođene prihode suočavaju se sa egzistencijalnim rizicima. Dok vodeće firme uvode u AI i Multi - OMIC-u, industrija se suočava s proširenim inovacijskim jazom. Regulatorna tijela sada mandat blockchain - zasnovana na sljedivost i stvarnu - vremensko praćenje čišćenja za ublažavanje takvih pitanja.
Aklaziranje ugljika - Neutralno proizvodnja i reciklirajuće norme, a Colorcom Medical Diagnostics založio 100% zelenu energiju za svoje biljke do 2028. godine. U međuvremenu, geopolitičke tenzije (npr., Rusija - Ukrajina sukob) i propinja (E.G., UKCA certifikat) kompliciraju globalne lance opskrbe.
AI - Pokrećene platforme i decentralizirano testiranje (npr., Telehealth - integrirani PoCT) su redefiniraju dijagnostičke paradigme. Inicijative poput Colorcomovih "zdravstvenih staratelja" koji doniraju 100.000 testova na jugoistočne azijske seoske škole - odražavaju rastući naglasak na zdravstvenu kapitalu. Kao ko se gura za pristupačnim strepkom, svjetlo na globalnoj rapu, IVD firme moraju uskladiti motive profita sa javnim zdravstvenim mandatama kako bi se osigurala dugotrajna rok.
Pošta: 2025 - 05 - 12 17:06:16