La indústria global de la IVD accelera la transformació enmig de les actualitzacions reguladores i els reptes post - pandèmics
El Reglament de dispositius mèdics de diagnòstic in vitro de la UE (IVDR), implementat el 2022, s'ha convertit en un punt de referència crític per a l'accés al mercat global. Els analistes assenyalen que l’èmfasi de l’IVDR en la validació clínica i la traçabilitat impulsa la consolidació de la indústria, i les pimes s’enfronten als costos de compliment creixents, mentre que els jugadors dirigeixen les seves barreres tècniques. Es preveu que el mercat global de POCT arribarà als 45.000 milions de dòlars el 2030, alimentat per la demanda de diagnòstics ràpids en assistència primària i proves domèstiques. No obstant això, les empreses que depenen massa dels ingressos impulsats per pandèmia tenen riscos existencials. Mentre que les empreses líders inverteixen molt en IA i multi -omics, la indústria s’enfronta a un desfasament d’innovació. Els òrgans reguladors ara ordenen la traçabilitat basada en blockchain i el control real del temps net per mitigar aquests problemes.
Carbon - Els envasos de fabricació neutra i reciclables s’estan convertint en normes de la indústria, amb el diagnòstic mèdic de Colorcom que es comprometia al 100% d’energia verda per a les seves plantes per a les seves plantes per al 2028.
Les plataformes i les proves descentralitzades ai - Paral·lelament, les iniciatives com el programa de "Guardians de Salut" de Colorcom, que donen 100.000 proves a les escoles rurals del sud -est asiàtic, reflecteixen un èmfasi creixent en l'equitat sanitària. A mesura que impulsi per un cribratge a nivell mundial, les empreses IVD han d’alinear els motius de benefici amb els mandats de salut pública per assegurar la resiliència a llarg termini.
Hora del missatge: 2025 - 05 - 12 17:06:16