Globální průmysl IVD urychluje transformaci uprostřed regulačních upgradů a post - Pandemické výzvy
Diagnostická regulace lékařských zařízení EU (IVDR), implementovaná v roce 2022, se stala kritickým měřítkem pro globální přístup na trh. Analytici poznamenávají, že důraz IVDR na klinickou validaci a sledovatelnost vede konsolidaci průmyslu, přičemž malé a střední podniky čelí rostoucím nákladům na dodržování předpisů, zatímco přední hráči posilují své technické bariéry. Předpokládá se, že globální trh POCT dosáhne do roku 2030 45 miliard dolarů, podporovaný poptávkou po rychlé diagnostice v primární péči a domácím testování. Společnosti se však příliš spoléhají na pandemii - Poháněné příjmy čelí existenciálním rizikům. Zatímco přední firmy výrazně investují do umělé inteligence a multi - omics, průmysl čelí rozšiřující se inovační mezeře. Regulační orgány nyní mandát blockchain - Sledovatelnost založená na založeném na čase monitorování čištění, aby se tyto problémy zmírnily.
Uhlík - Neutrální výroba a recyklovatelné obaly se stávají průmyslovými normami, přičemž lékařská diagnostika Colorcom přivádí do roku 2028 100% zelenou energii pro své rostliny. Mezitím geopolitické napětí (např. Rusko - Konflikt Ukrajiny) a přesouvání předpisů (např. UKCA Certification).
AI - Poháněné platformy a decentralizované testování (např. Telehealth - Integrated POCT) jsou předefinování diagnostických paradigmat. Současně iniciativy, jako je program „Health Guardians“ společnosti Colorcom - dávají 100 000 testů na venkovské školy v jihovýchodní Asii - odrážejí rostoucí důraz na zdravý kapitál. Protože WHO se snaží celosvětově dostupný strep globálně, musí firmy IVD sladit ziskové motivy s mandáty veřejného zdraví, aby zajistily dlouhodobé odolnosti.
Čas příspěvku: 2025 - 05 - 12 17:06:16