Mae Diwydiant IVD Byd -eang yn Cyflymu Trawsnewid yng nghanol uwchraddio rheoliadol a heriau post - Pandemig
Mae Rheoliad Dyfeisiau Meddygol Diagnostig in vitro yr UE (IVDR), a weithredwyd yn 2022, wedi dod yn feincnod beirniadol ar gyfer mynediad i'r farchnad fyd -eang. Mae dadansoddwyr yn nodi bod pwyslais IVDR ar ddilysu clinigol ac olrhain yn gyrru cydgrynhoad y diwydiant, gyda busnesau bach a chanolig yn wynebu costau cydymffurfio cynyddol wrth i chwaraewyr blaenllaw gryfhau eu rhwystrau technegol. Rhagwelir y bydd y farchnad POCT fyd -eang yn cyrraedd $ 45 biliwn erbyn 2030, wedi'i danio yn ôl y galw am ddiagnosteg gyflym mewn gofal sylfaenol a phrofi cartref. Fodd bynnag, mae cwmnïau sy'n rhy ddibynnol ar refeniw pandemig - sy'n cael eu gyrru yn wynebu risgiau dirfodol. Tra bod cwmnïau blaenllaw yn buddsoddi'n helaeth mewn AI ac aml -omics, mae'r diwydiant yn wynebu bwlch arloesi sy'n ehangu. Mae cyrff rheoleiddio bellach yn mandadu blockchain - olrhain yn seiliedig a monitro ystafell lân go iawn - amser i liniaru materion o'r fath.
Carbon - Mae gweithgynhyrchu niwtral ac pecynnu ailgylchadwy yn dod yn normau diwydiant, gyda diagnosteg feddygol Colorcom yn addo egni gwyrdd 100% ar gyfer ei blanhigion erbyn 2028. Yn y cyfamser, mae tensiynau geopolitical (e.e., Rwsia - gwrthdaro Wcráin) a rheoliadau symudol (e.e., ardystiad Ukca) yn cynnwys castiau.
AI - Mae llwyfannau wedi'u pweru a phrofion datganoledig (e.e., teleiechyd - POCT integredig) yn ailddiffinio paradeimau diagnostig. Ar yr un pryd, mae mentrau fel rhaglen “Gwarcheidwaid Iechyd” Colorcom - yn llunio 100,000 o brofion i ysgolion gwledig De -ddwyrain Asia - yn adlewyrchu pwyslais cynyddol ar ecwiti iechyd. Fel pwy sy'n gwthio am strep fforddiadwy yn sgrinio yn fyd -eang, rhaid i gwmnïau IVD alinio cymhellion elw â mandadau iechyd cyhoeddus i sicrhau gwytnwch hir - tymor.
Amser Post: 2025 - 05 - 12 17:06:16