Η παγκόσμια βιομηχανία IVD επιταχύνει τον μετασχηματισμό εν μέσω ρυθμιστικών αναβαθμίσεων και μετά τις προκλήσεις πανδημίας
Ο ρύθμιση in vitro διαγνωστικών ιατρικών συσκευών της ΕΕ (IVDR), που υλοποιήθηκε το 2022, έχει γίνει ένα κρίσιμο σημείο αναφοράς για την παγκόσμια πρόσβαση στην αγορά. Οι αναλυτές σημειώνουν ότι η έμφαση της IVDR στην κλινική επικύρωση και την ανιχνευσιμότητα οδηγεί την ενοποίηση της βιομηχανίας, με τις ΜΜΕ να αντιμετωπίζουν αυξανόμενα έξοδα συμμόρφωσης, ενώ οι κορυφαίοι παίκτες ενισχύουν τα τεχνικά εμπόδια τους. Η παγκόσμια αγορά POCT προβλέπεται να φτάσει τα 45 δισεκατομμύρια δολάρια μέχρι το 2030, που τροφοδοτείται από τη ζήτηση για ταχεία διαγνωστική σε πρωτοβάθμια περίθαλψη και δοκιμές στο σπίτι. Ωστόσο, οι εταιρείες εξαρτώνται υπερβολικά από την πανδημία - τα οδηγημένα έσοδα αντιμετωπίζουν υπαρξιακούς κινδύνους. Ενώ οι κορυφαίες επιχειρήσεις επενδύουν σε μεγάλο βαθμό σε AI και Multi - omics, η βιομηχανία αντιμετωπίζει ένα διευρυνόμενο κενό καινοτομίας. Οι ρυθμιστικοί φορείς τώρα εντοπίζουν την ανιχνευσιμότητα με βάση το blockchain και την πραγματική παρακολούθηση του καθαρού χώρου για να μετριάσουν τέτοια θέματα.
Ο άνθρακας - Η ουδέτερη παραγωγή και η ανακυκλώσιμη συσκευασία γίνονται κανόνες της βιομηχανίας, με την Colorcom Medical Diagnostics να δεσμεύει 100% πράσινη ενέργεια για τα φυτά της μέχρι το 2028. Εν τω μεταξύ, οι γεωπολιτικές εντάσεις (π.χ., η Ρωσία - σύγκρουση της Ουκρανίας) και οι μεταβαλλόμενοι κανονισμοί (π.χ. πιστοποίηση UKCA) περιπλέκουν τις παγκόσμιες αλυσίδες εφοδιασμού.
Οι πλατφόρμες AI - και οι αποκεντρωμένες δοκιμές (π.χ. telehealth - ολοκληρωμένη POCT) επαναπροσδιορίζουν τα διαγνωστικά παραδείγματα. Ταυτόχρονα, πρωτοβουλίες όπως το πρόγραμμα "Health Guardians" της Colorcom - που διαθέτουν 100.000 δοκιμές στα αγροτικά σχολεία της Νοτιοανατολικής Ασίας - αντανακλούν την αυξανόμενη έμφαση στην ισότητα της υγείας. Καθώς ο οποίος πιέζει για οικονομικά προσιτή προβολή σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επιχειρήσεις IVD πρέπει να ευθυγραμμίσουν τα κίνητρα κέρδους με τις εντολές δημόσιας υγείας για να εξασφαλίσουν μακροχρόνια ανθεκτικότητα.
Χρόνος δημοσίευσης: 2025 - 05 - 12 17:06:16