Colorcom Bio Medical Diagnostics anoncas EU IVDR -atestilon por strep A Rapid Antigen Test -ilaro.
Hangzhou, Ĉinio - Colorcom Bio, tutmonda gvidanto en novigaj diagnozaj solvoj, hodiaŭ anoncis, ke ĝia strep -rapida test -antigeno sukcese akiris klason C mem - testado -atestilo sub la in vitro -diagnoza kuracista aparato de Eŭropa Unio (IVDR, EU 2017/746). Ĉi tiu mejloŝtono substrekas la konformecon de la produkto kun la plej striktaj sekurecoj, efikeco kaj kvalitaj normoj de la EU, poziciigante ĝin kiel fidindan solvon por ĉe - hejma detekto de infektoj de grupo A Streptococcus (GAS) tutmonde.
La IVDR -kadro, promulgita por prioritatigi klinikan sekurecon kaj travideblecon, ordonas rigoran rendimentan taksadon, klinikan validumadon kaj fabrikadon de kvalitaj auditoroj. La atestilo de Colorcom Bio pruvas vicigon kun tutmondaj referencoj, ebligante rapidan deplojon tra 27 EU -membroŝtatoj kaj plifortigante ĝian rolon en kontraŭbatalado de antimicrobiana rezisto per celita diagnozo.
Grupo A Streptococcus (GAS), ĉefa kaŭzo de faringito kaj skarlata febro, kontribuas al pli ol 500.000 tutmondaj mortoj ĉiujare. Tradiciaj bakteriaj kulturmetodoj, kvankam precizaj, postulas 24 - 48 horojn por rezultoj. La Kit de Colorcom Bio liveras Lab - Komparebla precizeco ene de 5 minutoj, rajtigante hejmojn, lernejojn kaj klinikojn por fari ĝustatempajn kuracajn decidojn. Ŝlosilaj avantaĝoj inkluzivas:
- > 95% klinika sentiveco kaj specifeco
- Uzanto - Amika Dezajno: Ne necesas specialigita trejnado
- Duobla Apliko: Validita por plenkreskuloj kaj infanoj (aĝo 3+)
Simplaj Tri - Paŝtestado
Kolektu: Swab la gorĝo Tonsil -areo.
Procezo: Miksu la swab kun eltira bufro kaj apliku al la testo -kasedo.
Legu: Rezultoj videblaj en 5 minutoj - klaraj pozitivaj/negativaj linioj.
Permesante fruan detekton, la ilaro helpas redukti nenecesan antibiotikan uzon kaj malhelpi severajn komplikaĵojn kiel reŭmatika febro.
Afiŝotempo: 2025 - 05 - 12 16:57:27