Tutmonda IVD -industrio akcelas transformon meze de reguligaj ĝisdatigoj kaj post - pandemiaj defioj
La Reglamento pri Diagnoza Medicina Aparato de EU (IVDR), efektivigita en 2022, fariĝis kritika referenco por tutmonda merkata aliro. Analizistoj rimarkas, ke la emfazo de IVDR pri klinika validumado kaj traktebleco pelas firmiĝon de la industrio, kun SME -oj alfrontantaj kreskantajn plenumajn kostojn dum ĉefaj ludantoj fortigas siajn teknikajn barojn. La tutmonda POCT -merkato estas projektita atingi 45 miliardojn da dolaroj antaŭ 2030, nutrita de postulo je rapida diagnozo en primara prizorgo kaj hejma testado. Tamen, kompanioj tro dependas de pandemio - kaŭzitaj enspezoj alfrontas ekzistecajn riskojn. Dum ĉefaj firmaoj investas peze en AI kaj Multi - Omics, la industrio alfrontas plilarĝigan novigan interspacon. Reguligaj korpoj nun ordonas Blockchain - Bazita Tracebleco kaj Reala - Tempo -Pura Ĉambra Monitorado por mildigi tiajn aferojn.
Karbono - Neŭtrala Fabrikado kaj Reciklebla Pakado fariĝas industriaj normoj, kun Colorcom Medical Diagnostics promesanta 100% verdan energion por siaj plantoj antaŭ 2028. Dume, geopolitikaj streĉiĝoj (t.e., Rusujo - Ukrainaj Konfliktoj) kaj Ŝovaj Regularoj (ekz. UKCA -atestilo) komplikaj tutmondaj provizaj ĉenoj.
AI - Funkciigitaj platformoj kaj malcentralizita testado (t.e., telehealth - integra POCT) redifinas diagnozajn paradigmojn. Samtempe, iniciatoj kiel la programo "Health Guardians" de Colorcom - donante 100.000 provojn al sudorientaziaj kamparaj lernejoj - reflektas kreskantan emfazon de sano -egaleco. Kiel kiu premas por atingebla strep kribrado tutmonde, IVD -firmaoj devas vicigi profit -motivojn kun publikaj sanaj mandatoj por certigi longan - terminon.
Afiŝotempo: 2025 - 05 - 12 17:06:16