Globaalne IVD -tööstus kiirendab muutumist regulatiivsete versiooniuuenduste ja post -post -väljakutsete keskel
ELi in vitro diagnostika meditsiiniseadmete reguleerimine (IVDR), mida rakendatakse 2022. aastal, on saanud globaalse turulepääsu kriitiliseks võrdlusaluseks. Analüütikud märgivad, et IVDR -i rõhuasetus kliinilisele valideerimisele ja jälgitavusele on tööstuse konsolideerumine, kusjuures VKEd seisavad silmitsi kasvavate vastavuskuludega, samal ajal kui juhtivad mängijad tugevdavad nende tehnilisi tõkkeid. Prognooside kohaselt ulatub ülemaailmne POCT -turg 2030. aastaks 45 miljardi dollarini, mida soodustab esmatasandi arstiabi ja kodukatsete kiire diagnostika nõudlus. Ettevõtted sõltuvad eksistentsiaalsetest riskidest liiga palju pandeemilistele - Kui juhtivad ettevõtted investeerivad tugevalt AI ja Multi - Omicsi, seisab tööstus silmitsi laieneva innovatsioonilüngaga. Reguleerivad asutused volitavad nüüd plokiahelat - põhinevad jälgitavused ja reaalne - Puhas jälgimine selliste probleemide leevendamiseks.
Süsinik - Neutraalne tootmine ja ringlussevõetav pakend on muutumas tööstusharude normideks, kusjuures Colorcom Medical Diagnostics lubab 2028. aastaks oma taimedele 100% rohelist energiat.
AI - Toitega platvormid ja detsentraliseeritud testimine (nt TeleHealth - Integreeritud POCT) määratlevad diagnostilised paradigmad uuesti. Samaaegselt sellised algatused nagu Colorcomi tervishoiukoja programm - 100 000 testi kajastamine Kagu -Aasia maakoolidele - peegeldavad suurenevat rõhku tervisekapitalile. Kui ta taskukohase strep -i skriinimiseks kogu maailmas nõuab, peavad IVD -ettevõtted joondama kasumi motiivid rahvatervise volitustega, et tagada pikk - tähtajaline vastupidavus.
Postituse aeg: 2025 - 05 - 12 17:06:16