IVD industria globalen eraldaketa azkartzen da erregulazio berritze eta post - erronka pandemikoak
2022an martxan jarritako EBko Vitro Diagnostikoko Gailu Medikoen Erregelamendua (IVDR), merkatuaren sarbide globalaren erreferente kritikoa bihurtu da. Analistek ohartarazten dute IVDR-ek balioztatze klinikoan eta trazabilitateari buruzko azpimarratzea industriaren sendotzea dela eta, ETEek betetzen dituzten ETEek betetzen dituzten bitartean, jokalariek beren oztopo teknikoak indartzen dituzte. POCT merkatu globala 2030. urtera 45 milioi dolarretara iristea aurreikusten da, lehen mailako arreta eta etxeko probetan diagnostiko azkarrerako eskaria bultzatuz. Hala ere, pandemikoan oinarritutako konpainiek - gidatutako diru-sarrerak arrisku existentzialak dira. Enpresa garrantzitsuenek biziki inbertitzen duten bitartean AI eta Multi - omics-en, industriak berrikuntza hutsune zabalagoa du. Organo arautzaileak orain Mandatu BLOCKAGAINA - oinarritutako trazabilitatea eta erreala - Denbora garbitzeko jarraipena, horrelako gaiak arintzeko.
Karbonoa - Fabrikazio neutroa eta birziklagarriak diren ontziak industriako arauak bihurtzen ari dira, 2028an egindako koloreen diagnostiko medikoekin. Bien bitartean, tentsio geopolitikoak (adibidez, Errusia - Ukrainako gatazka) (E.G., UKCA ziurtagiria).
AI - Plataforma elikagarriak eta proba deszentralizatuak (adibidez, telelehealth - Integratutako POCT) diagnostiko paradigmak berriro definitzen ari dira. Aldi berean, Colorcom-en "Osasun Zaindariak" bezalako ekimenak, 100.000 proba doaz Asiako hego-ekialdeko landa-eskoletara doa. Mundu mailan emanaldi merke bat bultzatzen duen bezala, IVD enpresek irabazi-motiboak lerrokatu beharko dituzte osasun publikoko agintariekin aspalditik bermatzeko.
Ordua: 2025 - 05 - 12 17:06:16