صنعت جهانی IVD در میان به روزرسانی های نظارتی و پس از آن ، تحول را تسریع می کند.
مقررات مربوط به تنظیم دستگاههای پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی (IVDR) ، که در سال 2022 اجرا شده است ، به یک معیار مهم برای دسترسی به بازار جهانی تبدیل شده است. تحلیلگران خاطرنشان می کنند که تأکید IVDR بر اعتبار سنجی بالینی و قابلیت ردیابی ، ادغام صنعت است ، در حالی که SME ها با افزایش هزینه های انطباق روبرو هستند در حالی که بازیکنان پیشرو موانع فنی خود را تقویت می کنند. پیش بینی می شود بازار جهانی POCT تا سال 2030 به 45 میلیارد دلار برسد ، که ناشی از تقاضا برای تشخیص سریع در مراقبت های اولیه و آزمایش خانه است. با این حال ، شرکت ها بیش از حد به درآمدهای همه گیر وابسته هستند - با خطرات وجودی روبرو هستند. در حالی که بنگاه های پیشرو به شدت در Ai و Multi - Omics سرمایه گذاری می کنند ، این صنعت با شکاف نوآوری روبرو است. نهادهای نظارتی در حال حاضر به blockchain - قابلیت ردیابی مبتنی بر و واقعی - نظارت بر اتاق تمیز برای کاهش چنین مواردی.
کربن - تولید خنثی و بسته بندی های قابل بازیافت در حال تبدیل شدن به هنجارهای صنعت است ، با تشخیص پزشکی Colorcom که 100 ٪ انرژی سبز را برای گیاهان خود تعهد می کند تا سال 2028. در همین حال ، تنش های ژئوپلیتیکی (به عنوان مثال ، درگیری اوکراین) و مقررات تغییر (به عنوان مثال ، گواهینامه UKCA) زنجیرهای تأمین جهانی را پیچیده می کند.
سیستم عامل های AI - و آزمایش غیرمتمرکز (به عنوان مثال ، Telehealth - یکپارچه POCT) در حال تعریف مجدد پارادایم های تشخیصی هستند. به طور همزمان ، ابتکاراتی مانند برنامه "نگهبانان بهداشتی" Colorcom - که 100،000 آزمایش به مدارس روستایی جنوب شرقی آسیا را می بخشد - تأکید روز افزون بر حقوق بهداشتی را نشان می دهد. به عنوان چه کسی برای غربالگری مقرون به صرفه در سطح جهان ، شرکت های IVD باید انگیزه های سود را با دستورالعمل های بهداشت عمومی تراز کنند تا از مقاومت طولانی مدت -
زمان پست: 2025 - 05 - 12 17:06:16