Globaali IVD
EU: n vuonna 2022 toteutetusta EU: n in vitro -diagnostisesta lääketieteellisestä laitteesta (IVDR) on tullut kriittinen vertailuindeksi globaalien markkinoiden saatavuudelle. Analyytikot huomauttavat, että IVDR: n painotus kliiniseen validointiin ja jäljitettävyyteen johtaa teollisuuden yhdistämistä, ja pk -yritykset kohtaavat vaatimustenmukaisuuskustannukset samalla kun johtavat pelaajat vahvistavat teknisiä esteitään. Globaalien POCT -markkinoiden ennustetaan nousevan 45 miljardiin dollariin vuoteen 2030 mennessä, ja sitä edistää nopea diagnostiikan kysyntä perusterveydenhuollossa ja kodintestauksessa. Yritykset, jotka ovat liian riippuvaisia pandemiasta - Direcen tuloista kohtaavat eksistentiaalisia riskejä. Vaikka johtavat yritykset investoivat voimakkaasti AI- ja Multi - omics -yrityksiin, teollisuus on laajeneva innovaatiokuilu. Sääntelyelimet valtuuttavat nyt lohkoketjuun
Hiili - neutraalit valmistus- ja kierrätettävät pakkaukset ovat tulossa teollisuuden normeihin, ja Colorcom Medical Diagnostics lupaa 100% vihreää energiaa kasveihinsa vuoteen 2028 mennessä. Samaan aikaan geopoliittiset jännitteet (esim. Venäjä - Ukrainan konflikti) ja siirtymismääräykset (esim. UKCA -sertifiointi) monimutkaistaa maailmanlaajuisia toimitusketjuja.
AI - Powered Platforms ja hajautettu testaus (esim. Telehealth - integroitu POCT) ovat uudelleenmäärittelyä diagnostisia paradigmeja. Samanaikaisesti Colorcomin ”Health Guardians” -ohjelman kaltaiset aloitteet - 100 000 testiä Kaakkois -Aasian maaseudun kouluille - viittaavat kasvavaan painotukseen terveydenhuollon tasa -arvoon. Koska IVD -yritysten on kohdistettava kohtuuhintaista STREP -seulontaa maailmanlaajuisesti, on sovittava voittomotiiveja kansanterveysvaltuuksien kanssa pitkän - termin kestävyyden varmistamiseksi.
Viestin aika: 2025 - 05 - 12 17:06:16