Accélération mondiale de l'industrie IVD

L'industrie mondiale de l'IVD accélère la transformation au milieu des mises à niveau réglementaires et des défis pandémiques



La réglementation des dispositifs médicaux diagnostiques in vitro de l'UE (IVDR), implémentée en 2022, est devenue une référence critique pour l'accès mondial sur le marché. Les analystes notent que l’accent mis par l’IVDR sur la validation clinique et la traçabilité stimule la consolidation de l’industrie, les PME étant confrontées aux coûts de conformité croissants tout en renforçant leurs obstacles techniques. Le marché mondial du POCT devrait atteindre 45 milliards de dollars d'ici 2030, alimenté par la demande de diagnostics rapides en soins primaires et en tests à domicile. Cependant, les entreprises qui dépendent trop des revenus pandémiques - entraînent des risques existentiels. Alors que les entreprises de premier plan investissent massivement dans l'IA et la multitude, l'industrie est confrontée à un écart d'innovation élargie. Les organismes de réglementation obligent désormais la blockchain - traçabilité basée et surveillance réelle de la salle de temps pour atténuer ces problèmes.

Carbon - La fabrication neutre et l'emballage recyclable deviennent des normes de l'industrie, avec ColorCom Medical Diagnostics engageant 100% d'énergie verte pour ses usines d'ici 2028. Pendant ce temps, les tensions géopolitiques (par exemple, la Russie - Conflit ukrainien) et les réglementations de changement de changement (par exemple, certification UKCA) compliquent les chaînes d'approvisionnement mondiales.

Les plates-formes AI - et les tests décentralisés (par exemple, la télésanté - POCT intégrée) redéfinissent les paradigmes de diagnostic. Parallèlement, des initiatives telles que le programme «Health Guardians» de ColorCom - contenant 100 000 tests vers les écoles rurales d'Asie du Sud-Est - reflètent une importance croissante sur l'équité en santé. Alors que l'on pousse à un streptocoque abordable un dépistage à l'échelle mondiale, les entreprises de l'IVD doivent aligner les motifs de profit avec les mandats de santé publique pour assurer la résilience à long terme.