ColorCom Bio Medical Diagnes oankundiget de IU IVD-sertifikaasje foar STREP A RAPID Antigen Test Kit.
Hangzhou, Sina - KLEUROM BIO, in wrâldwide lieder yn ynnovative diagnatyske oplossingen, oankundige dat syn strep dat de sertifikaat mei súkses hat krigen ûnder de Jeropeeske Uny yn Vitro-uny yn 'e Vitro-uny-diagnostyske medyske apparaatregeling (IVDR, EU 2017/746). Dizze mylpeal ûnderstreket it neilibjen fan it neilibjen fan it produkt fan 'e EU's meast stringende feiligens, effektiviteit, it pleatsen as in fertroude oplossing foar AT - Home-deteksje fan Groep A Streptococcus (Gas) Infeksjes wrâldwiid.
It IVDr-kader, ynfierd om klinyske feiligens en transparânsje en transparânsje te prioritearjen, Mandates-brekkende prestaasjevaluaasje, klinyske falidaasje, en produsearje kwaliteits. Sertifikaasje fan ColorCom Bio demonstreart de ôfstimming mei wrâldwide benchmarks, ynskeakelje rappe ynset oer 27 EU-lidsteaten en har rol te fersterkjen yn it bestriden fan 'e berekkene antikeare ferset fia diagnoaze.
Groepearje in streptokoccus (gas), in liedende oarsaak fan faryngitis en skarlachfee, draacht by om 500.000 wrâldwide deaden by te kiezen. Tradisjoneel baktearjele kultuermetoaden, hoewol akkuraat, 24 - 48 oeren nedich foar resultaten. Kit fan ColorCom Bio fertragers Lab - Feroaring fan krektens binnen 5 minuten, empowering húshâldens, skoallen, en kliniken om de tiid te meitsjen. Kaaifoardielen omfetsje:
- > 95% Clinical Sensitivity & spesifisiteit
- Meidogger - Friendlike ûntwerp: Gjin spesjalisearre training nedich
- Dual-applikaasje: validearre foar sawol folwoeksenen as bern (Leeftyd 3+)
Ienfâldige trije - Stap testen
Sammelje: Swabearje de keel Tonsil-gebiet.
Proses: Mix de swab mei ekstraksjebuffer en jilde foar de testkassette.
Lês: Resultaten sichtber yn 5 minuten - wiske positive / negative rigels.
Troch iere deteksje yn te skeakeljen helpt de kit unodvendig antybiotyske gebrûk en foarkomme slimme komplikaasjes lykas rheumatyske koarts.
Posttiid: 2025 - 05 - 12 16:57:27