Luasghéaraíonn an tionscal domhanda IVD claochlú i measc uasghrádú rialála agus dúshláin iar -phaindéimeacha
Tá Rialachán Gléas Leighis Diagnóiseach In Vitro (IVDR), a cuireadh i bhfeidhm i 2022, ina thagarmharc criticiúil do rochtain ar an margadh domhanda. Tugann anailísithe faoi deara go bhfuil béim IVDR ar bhailíochtú cliniciúil agus ar inrianaitheacht ag tiomáint comhdhlúthú an tionscail, agus tá costais chomhlíonta ag dul i méid ag FBManna agus neartaíonn na príomh -imreoirí a mbacainní teicniúla. Meastar go sroichfidh an margadh domhanda POCT $ 45 billiún faoi 2030, agus an t -éileamh ar dhiagnóisic thapa i gcúram príomhúil agus i dtástáil tí. Mar sin féin, tá rioscaí eiseacha ag baint le cuideachtaí atá ag brath go mór ar ioncam paindéimeach - Cé go ndéanann gnólachtaí ceannródaíocha infheistiú go mór i AI agus i n -ilghnéitheacha, tá bearna nuálaíochta ag dul i méid sa tionscal. Comhlachtaí rialála sainordú anois inrianaitheacht bunaithe ar inrianaitheacht bunaithe agus fíor -am monatóireachta glantacháin ama chun saincheisteanna den sórt sin a mhaolú.
Tá déantúsaíocht agus pacáistiú neodrach neodrach agus pacáistiú in -athchúrsáilte ag éirí mar noirm an tionscail, le Diagnóisic Leighis Colorcom ag gealladh fuinneamh glas 100% dá phlandaí faoi 2028.
Tá na hardáin chumhachtaithe agus an tástáil dhíláraithe (m.sh., teileashláinte - POCT comhtháite) ag ath -shainmhíniú paraidímí diagnóiseacha. Ag an am céanna, léiríonn tionscnaimh cosúil le clár “Caomhnóirí Sláinte” Colorcom - 100,000 tástáil ar scoileanna tuaithe na hÁise Thoir Theas - béim atá ag fás ar chothromas sláinte. De réir mar a bhrúnn an té a bhrúnn scagadh inacmhainne ar fáil ar fud an domhain, ní mór do ghnólachtaí IVD cúiseanna brabúis a ailíniú le sainorduithe sláinte poiblí chun athléimneacht fhadtéarmach a chinntiú.
Am Post: 2025 - 05 - 12 17:06:16