Aceleración global da industria do IVD

A industria global de IVD acelera a transformación no medio das actualizacións reguladoras e post - retos pandémicos



A regulación de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro da UE (IVDR), implementada en 2022, converteuse nun punto de referencia crítico para o acceso ao mercado global. Os analistas observan que o énfase de IVDR na validación clínica e a rastrexabilidade está a impulsar a consolidación da industria, e as pemes afrontan os custos de cumprimento aumentando mentres os xogadores líderes fortalecen as súas barreiras técnicas. O mercado global POCT está previsto que alcance os 45 millóns de dólares ata o 2030, alimentado pola demanda de diagnósticos rápidos en atención primaria e probas domésticas. Non obstante, as empresas dependen excesivamente da pandemia - Os ingresos impulsados ​​enfróntanse a riscos existenciais. Aínda que as empresas líderes invisten bastante en IA e múltiples, a industria enfróntase a unha fenda de innovación ampliada. Os organismos reguladores agora mandan a blockchain - rastrexabilidade baseada e real - Monitorización do salón de limpeza en tempo para mitigar estes problemas.

O carbono - A fabricación neutra e os envases reciclables están a converterse en normas da industria, con Colorcom Medical Diagnostics comprometendo a enerxía verde 100% para as súas plantas para o 2028. Mentres tanto, as tensións xeopolíticas (por exemplo, Rusia - Conflito de Ucraína) e as regulacións de cambio (por exemplo, certificación UKCA) reclaman as cadeas de subministración mundiais.

As plataformas AI - alimentadas e as probas descentralizadas (por exemplo, telehealth - POCT integrado) están redefinindo paradigmas diagnósticos. Paralelamente, iniciativas como o programa "Guardians de saúde" de Colorcom, dando 100.000 probas ás escolas rurais do sueste asiático, reflecten un énfase crecente na equidade sanitaria. Como quen impulsa a un strep accesible a un cribado a nivel mundial, as empresas de IVD deben aliñar motivos de beneficios cos mandatos de saúde pública para garantir a resiliencia a longo prazo.