સ્ટ્રેપ માટે ઝડપી એન્ટિજેન પરીક્ષણ કીટ માટે ઇયુ આઈવીડીઆર પ્રમાણપત્ર

કલરકોમ બાયો મેડિકલ ડાયગ્નોસ્ટિક્સ, રેપિડ એન્ટિજેન ટેસ્ટ કીટ સ્ટ્રેપ માટે ઇયુ આઈવીડીઆર પ્રમાણપત્રની ઘોષણા કરે છે.



હંગઝો, ચાઇના - નવીન ડાયગ્નોસ્ટિક સોલ્યુશન્સના વૈશ્વિક નેતા કલરકોમ બાયોએ આજે ​​જાહેરાત કરી છે કે તેની સ્ટ્રેપ ઝડપી એન્ટિજેન ટેસ્ટ કીટએ સફળતાપૂર્વક વર્ગ સી સેલ્ફ - યુરોપિયન યુનિયનના વિટ્રો ડાયગ્નોસ્ટિક મેડિકલ ડિવાઇસ રેગ્યુલેશન (આઇવીડીઆર, ઇયુ 2017/746) હેઠળ પરીક્ષણ પ્રમાણપત્ર મેળવ્યું છે. આ સીમાચિહ્નરૂપ ઇયુની સૌથી કડક સલામતી, અસરકારકતા અને ગુણવત્તાના ધોરણો સાથે ઉત્પાદનના પાલનને દર્શાવે છે, તેને વિશ્વભરમાં ગ્રુપ એ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ (ગેસ) ચેપના ઘરની તપાસ માટે વિશ્વસનીય સમાધાન તરીકે સ્થાન આપે છે.

ક્લિનિકલ સલામતી અને પારદર્શિતાને પ્રાધાન્ય આપવા માટે ઘડવામાં આવેલ આઇવીડીઆર ફ્રેમવર્ક, સખત કામગીરી મૂલ્યાંકન, ક્લિનિકલ માન્યતા અને ઉત્પાદન ગુણવત્તાવાળા its ડિટ્સને આદેશ આપે છે. કલરકોમ બાયોનું પ્રમાણપત્ર વૈશ્વિક બેંચમાર્ક સાથે ગોઠવણી દર્શાવે છે, ઇયુના 27 સભ્ય દેશોમાં ઝડપી જમાવટને સક્ષમ કરે છે અને લક્ષિત નિદાન દ્વારા એન્ટિમાઇક્રોબાયલ પ્રતિકાર સામે લડવામાં તેની ભૂમિકાને મજબુત બનાવે છે.

ગ્રુપ એ સ્ટ્રેપ્ટોકોકસ (ગેસ), ​​ફેરીન્જાઇટિસ અને લાલચટક તાવનું મુખ્ય કારણ, વાર્ષિક 500,000 થી વધુ વૈશ્વિક મૃત્યુમાં ફાળો આપે છે. પરંપરાગત બેક્ટેરિયલ સંસ્કૃતિ પદ્ધતિઓ, સચોટ હોવા છતાં, પરિણામો માટે 24 - 48 કલાકની જરૂર પડે છે. કલરકોમ બાયોની કીટ લેબ આપે છે - 5 મિનિટની અંદર તુલનાત્મક ચોકસાઈ, સમયસર સારવારના નિર્ણયો લેવા માટે ઘરો, શાળાઓ અને ક્લિનિક્સને સશક્તિકરણ. કી ફાયદામાં શામેલ છે:

- > 95% ક્લિનિકલ સંવેદનશીલતા અને વિશિષ્ટતા

- વપરાશકર્તા - મૈત્રીપૂર્ણ ડિઝાઇન: કોઈ વિશેષ તાલીમ જરૂરી નથી

- ડ્યુઅલ એપ્લિકેશન: પુખ્ત વયના અને બાળકો બંને માટે માન્ય (3+ વય)

સરળ ત્રણ - પગલું પરીક્ષણ

એકત્રિત કરો: ગળાના કાકડા વિસ્તારને સ્વેબ કરો.

પ્રક્રિયા: નિષ્કર્ષણ બફર સાથે સ્વેબને મિક્સ કરો અને પરીક્ષણ કેસેટ પર લાગુ કરો.

વાંચો: પરિણામો 5 મિનિટમાં દેખાય છે - સ્પષ્ટ હકારાત્મક/નકારાત્મક રેખાઓ.

વહેલી તપાસને સક્ષમ કરીને, કીટ બિનજરૂરી એન્ટિબાયોટિક ઉપયોગ ઘટાડવામાં અને સંધિવા તાવ જેવી ગંભીર ગૂંચવણોને રોકવામાં મદદ કરે છે.