Colorcom Bio Medical Diagnostics ने स्ट्रेप एक रैपिड एंटीजन टेस्ट किट के लिए यूरोपीय संघ IVDR प्रमाणन की घोषणा की।
हांग्जो, चीन - Colorcom Bio, अभिनव डायग्नोस्टिक सॉल्यूशंस में एक वैश्विक नेता, ने आज घोषणा की कि इसके स्ट्रेप एक रैपिड एंटीजन टेस्ट किट ने सफलतापूर्वक क्लास सी सेल्फ प्राप्त किया है। यूरोपीय संघ के इन विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिवाइस विनियमन (आईवीडीआर, ईयू 2017/746) के तहत परीक्षण प्रमाणन। यह मील का पत्थर यूरोपीय संघ की सबसे कठोर सुरक्षा, प्रभावकारिता, और गुणवत्ता मानकों के साथ उत्पाद के अनुपालन को रेखांकित करता है, इसे एटी के लिए एक विश्वसनीय समाधान के रूप में स्थिति के रूप में दर्शाता है। ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस (गैस) संक्रमणों के घर का पता लगाने के लिए दुनिया भर में।
नैदानिक सुरक्षा और पारदर्शिता को प्राथमिकता देने के लिए अधिनियमित IVDR ढांचा, कठोर प्रदर्शन मूल्यांकन, नैदानिक सत्यापन और विनिर्माण गुणवत्ता ऑडिट को अनिवार्य करता है। Colorcom Bio का प्रमाणन वैश्विक बेंचमार्क के साथ संरेखण को प्रदर्शित करता है, 27 यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों में तेजी से तैनाती को सक्षम करता है और लक्षित निदान के माध्यम से रोगाणुरोधी प्रतिरोध का मुकाबला करने में अपनी भूमिका को मजबूत करता है।
ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस (गैस), ग्रसनीशोथ और स्कारलेट बुखार का एक प्रमुख कारण, सालाना 500,000 से अधिक वैश्विक मौतों में योगदान देता है। पारंपरिक बैक्टीरियल संस्कृति के तरीके, हालांकि सटीक, परिणाम के लिए 24 - 48 घंटे की आवश्यकता होती है। Colorcom Bio की किट 5 मिनट के भीतर लैब की तुलनात्मक सटीकता प्रदान करती है, समय पर उपचार निर्णय लेने के लिए घरों, स्कूलों और क्लीनिकों को सशक्त बनाती है। प्रमुख लाभों में शामिल हैं:
- > 95% नैदानिक संवेदनशीलता और विशिष्टता
- उपयोगकर्ता - फ्रेंडली डिज़ाइन: कोई विशेष प्रशिक्षण की आवश्यकता नहीं है
- दोहरी आवेदन: वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए मान्य (आयु 3+)
सिंपल थ्री - स्टेप टेस्टिंग
कलेक्ट करें: गले टॉन्सिल क्षेत्र को स्वाब करें।
प्रक्रिया: निष्कर्षण बफर के साथ स्वैब मिलाएं और परीक्षण कैसेट पर लागू करें।
पढ़ें: 5 मिनट में दिखाई देने वाले परिणाम- क्लियर पॉजिटिव/नेगेटिव लाइन्स।
शुरुआती पता लगाने में सक्षम होकर, किट अनावश्यक एंटीबायोटिक उपयोग को कम करने में मदद करता है और आमवाती बुखार जैसी गंभीर जटिलताओं को रोकने में मदद करता है।
पोस्ट समय: 2025 - 05 - 12 16:57:27