Globalna IVD industrija ubrzava transformaciju usred regulatornih nadogradnje i post - Pandemijskih izazova
EU in vitro dijagnostička regulacija medicinskih proizvoda (IVDR), implementirana 2022. godine, postala je kritična mjerilo za pristup globalnom tržištu. Analitičari napominju da IVDR -ov naglasak na kliničkoj validaciji i sljedivosti pokreće konsolidaciju industrije, pri čemu su mala i srednja poduzeća suočena s povećanim troškovima usklađenosti, dok vodeći igrači jačaju svoje tehničke prepreke. Predviđa se da će globalno tržište POCT -a do 2030. doseći 45 milijardi dolara, potaknuto potražnjom za brzom dijagnostikom u primarnoj njezi i testiranju u kući. Međutim, tvrtke pretjerano oslanjaju se na pandemiju - potaknuti prihodi suočavaju se s egzistencijalnim rizicima. Dok vodeće tvrtke ulažu veliko u AI i Multi - Omics, industrija se suočava s sve većim inovacijskim jazom. Regulatorna tijela sada mandatiraju blockchain - sljedivost i stvarne - Nadgledanje čistoće vremena za ublažavanje takvih problema.
Ugljik - Neutralna proizvodnja i pakiranje koje se može reciklirati postaju industrijske norme, a Medicinska dijagnostika Colorcom donosi 100% zelenu energiju za svoje postrojenja do 2028. godine. U međuvremenu, geopolitičke napetosti (npr. Rusija - Ukrajinski sukob) i premještajući propisi (npr. UKCA certifikat) kompliciraju Global Chains.
AI - Power platforme i decentralizirano testiranje (npr. Telehealth - Integrirani POCT) redefiniraju dijagnostičke paradigme. Istovremeno, inicijative poput Colorcomovog programa "Čuvari zdravlja" - donošenja 100.000 testova u seoske škole jugoistočne Azije - oslanjaju sve veći naglasak na jednakosti u zdravstvu. Kako se zalaže za pristupačni Strep na globalnoj razini, tvrtke IVD moraju uskladiti motive profita s mandatima za javno zdravstvo kako bi se osigurala dugotrajna otpornost na dugu -
Post Vrijeme: 2025 - 05 - 12 17:06:16