ColorCom Bio Diagnostics Medikal anonse Inyon Ewopeyen sètifikasyon IVDR pou Strep Yon Twous Rapid Antigen Tès.
Hangzhou, Lachin - Colorcom Bio, yon lidè mondyal nan solisyon inovatè dyagnostik, jodi a te anonse ke STREP li yo yon twous rapid tès antigen te avèk siksè jwenn klas C Self - Tès sètifikasyon anba Inyon Ewopeyen an nan règleman vitro dyagnostik medikal (IVDR, EU 2017/746). Sa a etap enpòtan souliye konfòmite pwodwi a ak sekirite ki pi sevè Inyon Ewopeyen an, efikasite, ak estanda kalite, pwezante li kòm yon solisyon ou fè konfyans pou nan - deteksyon lakay nan gwoup A strèptokok (gaz) enfeksyon atravè lemond.
Kad la IVDR, dekrete nan priyorite sekirite nan klinik ak transparans, egzije evalyasyon pèfòmans rijid, validasyon nan klinik, ak odit bon jan kalite fabrikasyon. Sètifikasyon ColorCom Bio a demontre aliyman ak referans mondyal, pèmèt deplwaman rapid nan 27 eta manm Inyon Ewopeyen ak ranfòse wòl li nan konbat rezistans antibiotics nan dyagnostik vize.
Gwoup A strèpokok (gaz), yon kòz ki mennen nan faringit ak lafyèv wouj, kontribye nan plis pase 500,000 lanmò mondyal chak ane. Metòd tradisyonèl kilti bakteri, menm si egzat, mande pou 24 - 48 èdtan pou rezilta yo. Twous Colorcom Bio a delivre laboratwa - presizyon konparab nan 5 minit, abilite kay, lekòl yo, ak klinik yo pran desizyon tretman alè. Avantaj kle yo enkli:
- > 95% klinik sansiblite & espesifik
- Itilizatè - Design Zanmitay: Pa gen fòmasyon espesyalize yo mande yo
- Doub aplikasyon: valide pou tou de granmoun ak timoun (laj 3+)
Senp twa - tès etap
Kolekte: prelèvman zòn nan amidal gòj.
Pwosesis: Melanje prelèvman a ak ekstraksyon tanpon ak aplike nan kasèt la tès la.
Li: Rezilta vizib nan 5 minit - netwaye liy pozitif/negatif.
Pa pèmèt deteksyon bonè, twous la ede diminye itilizasyon antibyotik nesesè ak anpeche konplikasyon grav tankou lafyèv rimatism.
Post tan: 2025 - 05 - 12 16:57:27