A globális IVD -ipar felgyorsítja az átalakulást a szabályozási frissítések és a pandémiai kihívások közepette
Az EU in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközének (IVDR) szabályozása, amelyet 2022 -ben hajtottak végre, kritikus referenciaértéke lett a globális piaci hozzáféréshez. Az elemzők megjegyzik, hogy az IVDR hangsúlyozása a klinikai validálásra és a nyomon követhetőségre az ipar konszolidációját ösztönzi, a kkv -k pedig a növekvő megfelelési költségekkel szembesülnek, miközben a vezetõ szereplõk erősítik műszaki akadályaikat. A globális POCT -piac várhatóan 2030 -ra eléri a 45 milliárd dollárt, amelyet az alapellátás és az otthoni tesztelés gyors diagnosztikájának igénye táplál. A vállalatok azonban túlságosan támaszkodnak a járványvezérelt bevételekre egzisztenciális kockázatokkal. Míg a vezető cégek nagymértékben fektetnek be az AI és a multi omicsokba, az iparág szélesebb innovációs réssel néz ki. A szabályozó testületek most felhatalmazzák a blokkláncot - alapú nyomonkövethetőség és valódi - Időtisztítószoba megfigyelés az ilyen kérdések enyhítése érdekében.
Szén - A semleges gyártás és az újrahasznosítható csomagolás ipari normákká válnak, mivel a Colorcom orvosi diagnosztikája 2028 -ig 100% zöld energiát ígér a növények számára. Eközben a geopolitikai feszültségek (például Oroszország - Ukrajna konfliktus) és a változó előírások (például az UKCA tanúsítás) bonyolítják a globális ellátási láncokat.
AI - A motoros platformok és a decentralizált tesztek (például a Telehealth - Integrált POCT) újradefiniálják a diagnosztikai paradigmákat. Ezzel egyidejűleg olyan kezdeményezések, mint a Colorcom „Egészségügyi Gárda” programja - 100 000 tesztet vezetnek a délkelet -ázsiai vidéki iskolákba - a növekvő hangsúlyt fektetik az egészségügyi méltányosságra. Mivel a WHO a megfizethető Strep -t a globális szűrésre szorul, az IVD -cégeknek a profit motívumokat kell összehangolniuk a közegészségügyi mandátumokkal a hosszú -
Idő: 2025 - 05 - 12 17:06:16