ԵՄ IVDR սերտիֆիկացում արագորեն անտիգեն թեստային հանդերձանքի համար

Colorcom Bio Medical Diagnostics- ը հայտարարում է ԵՄ IVDR սերտիֆիկացման արագության արագության փորձարկման հավաքածուի համար:

EU IVDR Certification for Strep A Rapid Antigen Test Kit.png

Hangzhou, China - Colorcom Bio, նորարարական ախտորոշիչ լուծումներում, այսօր հայտարարեց, որ արագորեն անտիգեն թեստային հանդերձանքը հաջողությամբ ձեռք է բերել C դասի սերտիֆիկացմանը (IVDR, EU 2017/746): Այս հանգրվանն ընդգծում է Ապրանքի համապատասխանությունը ԵՄ-ի ամենաարդյունավետ անվտանգության, արդյունավետության եւ որակի ստանդարտներին, այն դիրքավորելով որպես վստահելի լուծում:

IVDR շրջանակը, որն ընդունվել է առաջնահերթություն տալու կլինիկական անվտանգությունն ու թափանցիկությունը, մանդատները կատարելագործման խիստ գնահատման, կլինիկական վավերացման եւ որակի աուդիտների արտադրություն: Colorcom Bio- ի սերտիֆիկացումը ցույց է տալիս համաշխարհային հենանիշների հավասարեցումը, հնարավորություն ընձեռելով արագ տեղակայումը ԵՄ անդամ 27 երկրներում եւ ամրապնդում է իր դերը հակամանրէային դիմադրության դեմ պայքարի վրա:

ԳՐՈՒՊՈԿՈԿԿ (Գազ) խումբ, ֆարինգիտի առաջատար պատճառը եւ Scarlet Fever- ը ամեն տարի նպաստում է ավելի քան 500,000 գլոբալ մահվան: Ավանդական բակտերիալ մշակույթի մեթոդները, չնայած ճշգրիտ, պահանջում են 24 - 48 ժամ արդյունքների համար: Colorcom Bio's Kit- ը մատուցում է լաբորատորիա - Համեմատելի ճշգրտություն 5 րոպեի ընթացքում, հզորացնելով տնային տնտեսությունները, դպրոցները եւ կլինիկաները `ժամանակին բուժման որոշումներ կայացնելու համար: Հիմնական առավելությունները ներառում են.

- > 95% Կլինիկական զգայունություն եւ առանձնահատկություն

- Օգտագործող - Ընկերական ձեւավորում. Ոչ մի մասնագիտացված դասընթաց չի պահանջվում

- Կրկնակի դիմում. Վավերացված է ինչպես մեծահասակների, այնպես էլ երեխաների համար (3+ տարեկան)

Պարզ երեք - քայլի փորձարկում

Հավաքել. Swab the Throat Tonsil տարածքը:

Գործընթաց. Խառնել շվաբրը արդյունահանման բուֆերով եւ դիմել թեստային ձայներիզին:

Կարդացեք. Արդյունքները տեսանելի են 5 րոպեի ընթացքում պարզ դրական / բացասական գծերով:

Հնարավորություն տալով վաղ հայտնաբերումը, հանդերձանքը օգնում է նվազեցնել հակաբիոտիկների ավելորդ օգտագործումը եւ կանխել ռեւմատիկ տենդի նման ծանր բարդությունները:


Ժամը 2025 - 05 - 12 16:57:27
  • Նախորդը:
  • Հաջորդը.