IVD Global Industry- ը արագացնում է վերափոխումը կարգավորող թարմացումների եւ հաղորդագրության մեջ - Համաճարակի մարտահրավերներ
2022 թվականին իրականացվող ԵՄ-ի in vitro ախտորոշիչ բժշկական սարքի կարգավորումը (IVDR) դարձել է գլոբալ շուկայի հասանելիության համար կարեւոր չափանիշ: Վերլուծաբանները նշում են, որ IVDR- ի շեշտը դնում է կլինիկական վավերացման եւ հետագծելիության վրա արդյունաբերության համախմբումը, իսկ ՓՄՁ-ները, որոնք բախվում են բարձրացող համապատասխանության ծախսերի, իսկ առաջատար խաղացողները ամրացնում են իրենց տեխնիկական խոչընդոտները: POCT- ի գլոբալ շուկան մինչեւ 2030 թվականը կհասնի 45 միլիարդ դոլարի, առաջնային խնամքի եւ տնային փորձարկման արդյունքում արագ ախտորոշման պահանջարկով: Այնուամենայնիվ, ընկերությունները չափազանց մեծ վստահություն են առաջացնում համաճարակին - Քշված եկամուտները բախվում են էքզիստենցիալ ռիսկերի: Մինչ առաջատար ընկերությունները մեծապես ներդրումներ են կատարում AI- ում եւ Multi - UMICS- ին, արդյունաբերությունը բախվում է լայնացման նորարարական բացի: Կարգավորող մարմիններ Այժմ մանդատ բլոկաչեն - Հիմնված հետագծելիությունն ու իրական - Նման խնդիրները մեղմելու համար մաքրելու ժամանակը:
Ածխածնի - Չեզոք արտադրության եւ վերամշակման փաթեթավորումները դառնում են արդյունաբերության նորմեր, մինչեւ 2028 թ.
AI - Powered պլատֆորմներ եւ ապակենտրոնացված թեստավորում (օրինակ, հեռահաղորդակցություն - ինտեգրված POCT) վերափոխում են ախտորոշիչ պարադիգմները: Միեւնույն ժամանակ, Colorcom- ի «Առողջապահական պահապանների» ծրագրերը `100,000 թեստ նվիրելով Հարավարեւելյան Ասիական գյուղական դպրոցներին, արտացոլում են աճող շեշտը առողջության հավասարության վրա: Ինչպես ով է մղում մատչելի ժայռի ցուցադրումը, IVD ֆիրմաները պետք է հավասարեցնեն շահութաբեր դրդապատճառները հանրային առողջության մանդատներով `երկարաժամկետ ապահովելու համար:
Ժամը 2025 - 05 - 12 17:06:16