Akselerasi Industri IVD Global

Industri IVD Global Mempercepat Transformasi Di tengah peningkatan peraturan dan tantangan Pandemi



Regulasi Perangkat Medis Diagnostik In Vitro (IVDR) secara in vitro, diimplementasikan pada tahun 2022, telah menjadi tolok ukur penting untuk akses pasar global. Analis mencatat bahwa penekanan IVDR pada validasi klinis dan keterlacakan mendorong konsolidasi industri, dengan UKM menghadapi kenaikan biaya kepatuhan sambil memimpin pemain memperkuat hambatan teknis mereka. Pasar POCT global diproyeksikan mencapai $ 45 miliar pada tahun 2030, didorong oleh permintaan diagnostik cepat dalam perawatan primer dan pengujian di rumah. Namun, perusahaan yang terlalu bergantung pada pendapatan Pandemi - yang didorong menghadapi risiko eksistensial. Sementara perusahaan -perusahaan terkemuka berinvestasi besar -besaran dalam AI dan multi -omics, industri ini menghadapi kesenjangan inovasi yang melebar. Badan Pengatur Sekarang Mandat Blockchain - Penelusuran Berbasis dan Pemantauan Ruang Bersih Nyata untuk mengurangi masalah tersebut.

Karbon - Manufaktur Netral dan Kemasan Daur Ulang Menjadi Norma Industri, dengan Diagnostik Medis Colorcom menjanjikan energi hijau 100% untuk pabriknya pada tahun 2028. Sementara itu, ketegangan geopolitik (mis., Rusia - Konflik Ukraina) dan peraturan yang bergeser (mis. Sertifikasi UKCA) memperumit rantai pasokan global.

AI - Platform bertenaga dan pengujian terdesentralisasi (mis., Telehealth - POCT terintegrasi) sedang mendefinisikan ulang paradigma diagnostik. Bersamaan dengan itu, inisiatif seperti program “Wali Kesehatan” Colorcom - melakukan 100.000 tes ke sekolah -sekolah pedesaan Asia Tenggara - mencerminkan penekanan yang meningkat pada kesetaraan kesehatan. Seperti yang mendorong skrining yang terjangkau secara global, perusahaan IVD harus menyelaraskan motif laba dengan mandat kesehatan masyarakat untuk memastikan ketahanan jangka panjang.