Global IVD iðnaður hröðun

Global IVD iðnaður flýtir fyrir umbreytingu amid



Reglugerð ESB in vitro greiningar lækningatækni (IVDR), sem var framkvæmd árið 2022, hefur orðið mikilvægt viðmið fyrir alþjóðlegan markaðsaðgang. Sérfræðingar taka fram að áhersla IVDR á klíníska staðfestingu og rekjanleika er að knýja fram styrkleika iðnaðarins, þar sem lítil og meðalstór fyrirtæki standa frammi fyrir hækkandi samræmi kostnað en leiða leikmenn styrkja tæknilegar hindranir sínar. Gert er ráð fyrir að alþjóðlegur POCT markaður nái 45 milljörðum dala árið 2030, knúinn af eftirspurn eftir skjótum greiningum í aðalmeðferð og heimaprófum. Hins vegar treysta fyrirtæki sem eru of treyst á heimsfaraldur - eknar tekjur standa frammi fyrir tilvistaráhættu. Þrátt fyrir að leiða fyrirtæki fjárfesti mikið í AI og Multics, stendur iðnaðurinn frammi fyrir aukinni nýsköpunarbil. Eftirlitsstofnanir krefjast nú blockchain - byggð á rekjanleika og raunverulegu - eftirlit með tímahreinsun til að draga úr slíkum málum.

Kolefni - Hlutlaus framleiðsla og endurvinnanleg umbúðir eru að verða viðmið í iðnaði, þar sem litarefnagreining á litum sem veðsetja 100% græna orku fyrir plöntur sínar árið 2028. Á meðan, geopólitísk spenna (t.d. Rússland - Átök í Úkraínu) og breytingarreglugerðir (t.d. UKCA vottun) flækja alþjóðlegar framboðskeðjur.

AI - knúinn pallur og dreifð próf (t.d. TeleHealth - Integrated POCT) eru að endurskilgreina greiningar hugmyndafræði. Samtímis, frumkvæði eins og „Health Guardians“ áætlun COLORCOM - að gera 100.000 próf til Suðaustur -Asíu í dreifbýli - vaxandi áhersla á jafnrétti í heilbrigðismálum. Eins og WHO þrýst á hagkvæm strep skimun á heimsvísu, verða IVD fyrirtæki að samræma hagnaðar hvatir við lýðheilsuumboð til að tryggja langa seiglu.