Accelerazione globale del settore IVD

L'industria globale IVD accelera la trasformazione tra gli aggiornamenti normativi e le sfide post -



La regolamentazione dei dispositivi medici in vitro in vitro (IVDR) dell'UE, implementata nel 2022, è diventata un punto di riferimento critico per l'accesso al mercato globale. Gli analisti notano che l'enfasi di IVDR sulla convalida clinica e sulla tracciabilità sta guidando il consolidamento del settore, con le PMI che affrontano i costi di conformità in aumento, mentre i principali giocatori rafforzano le loro barriere tecniche. Il mercato globale del POCT dovrebbe raggiungere $ 45 miliardi entro il 2030, alimentato dalla domanda di diagnostica rapida nelle cure primarie e nei test a domicilio. Tuttavia, le aziende eccessivamente dipendono dalle entrate pandemiche - guidate da rischi esistenziali. Mentre le principali aziende investono molto in AI e Multi - Omics, l'industria deve affrontare un divario di innovazione ampia. Gli organi di regolamentazione ora impongono la tracciabilità basata sulla blockchain - e il monitoraggio della camera pulita in tempo reale per mitigare tali problemi.

Carbon

AI - piattaforme alimentate e test decentralizzati (ad es. Telehealth - POCT integrato) stanno ridefinendo i paradigmi diagnostici. Allo stesso tempo, iniziative come il programma "Health Guardians" di Colorcom - deglutire 100.000 test nelle scuole rurali del sud -est asiatico - riflettono una crescente enfasi sull'equità sanitaria. Dato che chi spinge per lo screening a prezzi accessibili a livello globale, le aziende IVD devono allineare i motivi di profitto con i mandati della salute pubblica per garantire la resilienza a lungo termine.