ענף IVD גלובלי מאיץ טרנספורמציה בין שדרוגים רגולטוריים ופוסט - אתגרים מגיפה
ויסות המכשירים הרפואיים האבחוניים במבחנה של האיחוד האירופי (IVDR), המיושם בשנת 2022, הפך למדד קריטי לגישה לשוק העולמי. אנליסטים מציינים כי הדגש של IVDR על אימות קליני ועקיבות מניע את האיחוד בתעשייה, כאשר חברות קטנות ובינוניות עומדות בפני עלויות עמידה בעלות של שחקנים מובילים מחזקים את המחסומים הטכניים שלהם. שוק ה- POCT העולמי צפוי להגיע ל -45 מיליארד דולר עד שנת 2030, המונע על ידי ביקוש לאבחון מהיר בטיפול ראשוני ובדיקות ביתיות. עם זאת, חברות מסתמכות יתר על המידה על הכנסות מונעות פונדות מתמודדות עם סיכונים קיומיים. בעוד שחברות מובילות משקיעות רבות ב- AI ו- Multi - Omics, הענף עומד בפני פער חדשנות מתרחב. גופי רגולציה מחייבים כעת את העקיבות המבוססת על עקיבות מבוססת וניטור של חדר נקייה אמיתי להפחתת סוגיות כאלה.
פחמן - ייצור נייטרלי ואריזה למחזור הופכים לנורמות בתעשייה, כאשר אבחון רפואי של Colorcom משעבד 100% אנרגיה ירוקה למפעלים שלה עד שנת 2028. בינתיים, מתחים גיאו -פוליטיים (למשל, רוסיה - קונפליקט באוקראינה) ותקנות הסטה (למשל, אישור UKCA) מסכמים את שרשני האספקה הגלובלית.
AI - פלטפורמות מופעלות ובדיקות מבוזרות (למשל, TeleHealth - POCT משולב) מגדירות מחדש את פרדיגמות האבחון. במקביל, יוזמות כמו תוכנית "שומרי הבריאות" של Colorcom - מתרכמות 100,000 בדיקות לבתי ספר כפריים בדרום מזרח אסיה - משליכים את הדגש ההולך וגובר על הון בריאותי. כאשר מי שדוחף את סטרפ סביר בהקרנה ברחבי העולם, חברות IVD חייבות ליישר מניעי רווח עם מנדטים לבריאות הציבור כדי להבטיח חוסן ארוך לטווח.
זמן הודעה: 2025 - 05 - 12 17:06:16