グローバルIVD業界の加速

グローバルIVD業界は、規制上のアップグレードとポスト-パンデミックの課題の中で変革を加速します



2022年に実装されたEUのin vitro診断医療機器規制（IVDR）は、グローバル市場アクセスの重要なベンチマークとなっています。アナリストは、IVDRが臨床検証とトレーサビリティに重点を置いていることは、業界の統合を促進しており、中小企業はコンプライアンスコストの上昇に直面し、主要なプレーヤーが技術的障壁を強化すると述べています。 グローバルなPOCT市場は、2030年までに450億ドルに達すると予測されており、プライマリケアと在宅試験における迅速な診断の需要に支えられています。ただし、企業はパンデミック-駆動型の収益に過度に依存しており、実存的なリスクに直面しています。大手企業はAIと多数の人々に多額の投資を投資していますが、業界はイノベーションのギャップの拡大に直面しています。 規制機関は現在、ブロックチェーンを義務付けています-ベースのトレーサビリティと実際の時間-そのような問題を軽減するためのクリーンルームの監視。

炭素-ニュートラルな製造とリサイクル可能な包装は、2028年までに植物の100％のグリーンエネルギーを誓約しているカラーコムの医療診断が、地政学的な緊張（ロシア-ウクライナ紛争）およびシフト規制（例：UKCA認定）がグローバルな供給チェーンを複雑にします。

AI -駆動型プラットフォームと分散テスト（例：TeleHealth -統合されたPOCT）は、診断パラダイムを再定義しています。同時に、Colorcomの「Health Guirdians」プログラム（東南アジアの農村学校に100,000のテストを実施する」などのイニシアチブは、ヘルスエクイティに重点を置いています。手頃な価格の連鎖球菌を世界的に上映する人として、IVD企業は利益の動機を公衆衛生の義務と整合させて、長期的な回復力を確保する必要があります。