Sertifikasi IVDR EU kanggo nyemprotake kit test cepet

Diagnosa Kedokteran Colorcom ngumumake sertifikat IVDR EU kanggo nyemprotake kit test antigen kanthi cepet.



Hangzhou, China - Colorcom Bio, pimpinan global ing solusi diagnostik sing inovatif, dina iki ngumumake manawa strep cidra kit test kanthi cepet wis sukses karo peraturan piranti tes Eropa (IVDR, EU 2017/7/7/746). This milestone underscores the product’s compliance with the EU’s most stringent safety, efficacy, and quality standards, positioning it as a trusted solution for at-home detection of Group A Streptococcus (GAS) infections worldwide.

Kerangka IVDR, sing digawe kanggo prioritas safety lan transparansi klinis, prentah kinerja sing ketat, validasi klinis, lan audits klinis, lan audit kualitas manufaktur. Colorcom Bio’s certification demonstrates alignment with global benchmarks, enabling rapid deployment across 27 EU member states and reinforcing its role in combating antimicrobial resistance through targeted diagnosis.

Klompok streptococcus (gas), panyebab pharyngitis Pharyngitis lan demam abang, kontribusi luwih saka 500.000 tiwas global saben taun. Cara Budaya bakteri tradisional, sanajan akurat, mbutuhake 24 - 48 jam kanggo asil. KIT COLRESCOM Kit SERNIVES Lab - Akurat sing kompatibel sajrone 5 menit, nguatake rumah tangga, sekolah, lan klinik nggawe keputusan perawatan sing tepat. Keuntungan utama kalebu:

Kèndêl ingsun - > 95% Sensitivitas & Khusus Klinik

Kèndêl ingsun - Pangguna - Desain Mesra: Ora ana latihan khusus sing dibutuhake

Kèndêl ingsun - Aplikasi dual: validasi kanggo wong diwasa lan bocah (umur 3+)

Tiga Sederhana - Tes Langkah

Nglumpukake: Swab ing tenggorokan tonil tenggorokan.

Proses: nyampur swab kanthi program buffer ekstraksi lan aplikasi menyang kaset tes.

Maca: Asil sing katon ing 5 menit positif / negatif.

Kanthi nylametake deteksi awal, kit bisa ngilangi panggunaan antibiotik sing ora perlu lan nyegah komplikasi sing abot kaya demam.