Global IVD өнеркәсібі реттеуші жаңартулар мен посттардың өзгеруін тездетеді - Пандемиялық қиындықтар
2022 жылы іске асырылған ЕО-ның in vitro диагностикалық құрылғыларын (IVDR), әлемдік нарықтағы қол жетімділіктің маңызды бағыты болды. Сарапшылардың айтуынша, IVDR-дің клиникалық тексеру және бақылауға баса назар аударғанын атап өткенде, жетекші ойыншылар өздерінің техникалық кедергілерін күшейтіп, шағын және орта бизнесті дамытуға арналған индустрияны шоғырландыру болып табылады. Жаһандық POCT нарығында 2030 жылға қарай 2030 жылға қарай 45 миллиард долларға жетеді, бұл алғашқы медициналық көмек пен үйдегі тестілеуде жедел диагностикаға байланысты. Алайда, компаниялар пандемияға толықтай сүйенеді - Жетекші фирмалар AI және Multi - OMICS-ке қатты қаражат салады, индустрия инновациялық алшақтықты кеңейтеді. Реттеуші органдар қазір мандат Блокчин - Тоқтату және нақты - Тасымалдау бөлмелері осындай мәселелерді азайту үшін уақытты бақылау.
Көміртек - Бейтарап өндіріс және қайта өңделетін қаптама, Colorcom медициналық диагностикасы, 2028 жылға дейін Colorcom медициналық диагностикасы бар. Осы уақытта, геосаяси шиеленістермен қамтамасыз ету (мысалы, Ресей - Украина қақтығысының) және жылжу ережелері (мысалы, UKCA Certification) және жаһандық жеткізілім тізбегін қиындатады.
AI - Перформалар және орталықтандырылмаған тестілеу (e.g., elehealth - интеграцияланған POCT) диагностикалық парадигмаларды анықтайды. Бір мезгілде, Colorcom's «Денсаулық сақтаушылар» бағдарламасы сияқты бастамалар - Оңтүстік-Шығыс ауылдық мектептеріне 100 000 тест тапсыру, денсаулық капиталы туралы өсіп келе жатыр. Дүние жүзінде «Қол жетімді Стрепті» скринингке итермелегендей, IVD фирмалары ұзақ уақыт бойы денсаулық сақтау мақсаттарымен тиімді ниет білдіруі керек.
POST уақыты: 2025 - 05 - 05 - 12 17:06:16