វិញ្ញាបនប័ត្រ IVDR IVDR សម្រាប់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តថ្នាំ Antigen យ៉ាងឆាប់រហ័ស

ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យវេជ្ជសាស្រ្ត Colorccom ជីអូបានប្រកាសពីការបញ្ជាក់វិញ្ញាបនប័ត្រ IU IVDR សម្រាប់ឧបករណ៍ធ្វើតេស្តថ្នាំ Antigen យ៉ាងឆាប់រហ័ស។



លោក Hunchhou ប្រទេសចិន - Color Colorcom Bio ដែលជាក្រុមហ៊ុនឈានមុខគេក្នុងវិស័យដំណោះស្រាយធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនាពេលបច្ចុប្បន្ននេះឧបករណ៍ធ្វើតេស្ត Antign យ៉ាងឆាប់រហ័សបានទទួលជោគជ័យក្នុងបទប្បញ្ញត្តិរបស់សហគមន៍អ៊ឺរ៉ុបក្នុងបទបញ្ជារបស់ក្រុមហ៊ុនវេជ្ជសាស្ត្រអាក់អន់ចិត្ត (IVDR) ព្រឹត្តិការណ៍ដ៏សំខាន់នេះគូសក្រោមការអនុលោមរបស់ផលិតផលដែលមានស្តង់ដារប្រសិទ្ធភាពនិងស្តង់ដារដែលមានគុណភាពខ្ពស់បំផុតរបស់សហគមន៍អ៊ឺរ៉ុបបានកំណត់ទីតាំងវាជាដំណោះស្រាយដែលទុកចិត្តសម្រាប់ការរកឃើញផ្ទះនៃការឆ្លងមេរោគក្រុម streptococcus (ហ្គាស) ការឆ្លងមេរោគនៅទូទាំងពិភពលោក។

ក្របខ័ណ្ឌ IVDR ត្រូវបានអនុម័តឱ្យផ្តល់អាទិភាពដល់សុវត្ថិភាពព្យាបាលនិងតម្លាភាព, អាណត្តិការវាយតំលៃការអនុវត្តយ៉ាងម៉ឺងម៉ាត់ការធ្វើសវនកម្មផ្នែកព្យាបាលយ៉ាងម៉ត់ចត់និងការធ្វើសវនកម្មដែលមានគុណភាពផលិត។ វិញ្ញាបនប័ត្ររបស់ Coloriccom Bio បង្ហាញពីការតម្រឹមជាមួយគោលនៃសកលលោកដែលធ្វើឱ្យការដាក់ពង្រាយយ៉ាងឆាប់រហ័សនៅទូទាំងប្រទេសសហភាពអឺរ៉ុប 27 និងបានពង្រឹងតួនាទីរបស់ខ្លួនក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងភាពធន់ទ្រាំនឹងជំងឺអារមធូរ៉ូមតាមរយៈការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគោលដៅតាមរយៈការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគោលដៅតាមរយៈការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យគោលដៅតាមរយៈការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ។

ក្រុមដែលជាបុព្វហេតុចំបងនៃជំងឺរលាកស្បែកនិងគ្រុនក្តៅក្រហមបានរួមចំណែកដល់ការស្លាប់របស់ពិភពលោកជាង 500.000 ឆ្នាំជារៀងរាល់ឆ្នាំ។ វិធីសាស្រ្តវប្បធម៌ប្រពៃណីបាក់តេរីទោះបីជាមានភាពត្រឹមត្រូវក៏ដោយត្រូវការ 24 - 48 ម៉ោងសម្រាប់លទ្ធផល។ ឧបករណ៍របស់ Coloriccom Bio ផ្តល់ជូនមន្ទីរពិសោធន៍ - ភាពត្រឹមត្រូវប្រៀបធៀបក្នុងរយៈពេល 5 នាទីដែលផ្តល់អំណាចដល់គ្រួសារសាលារៀននិងគ្លីនិកដើម្បីធ្វើការសម្រេចចិត្តព្យាបាលឱ្យបានទាន់ពេលវេលា។ គុណសម្បត្តិសំខាន់ៗរួមមាន:

- > មានភាពរសើបផ្នែក 95% និងភាពជាក់លាក់

- អ្នកប្រើប្រាស់ - ការរចនាមិត្តភាព: មិនចាំបាច់មានការបណ្តុះបណ្តាលជំនាញទេ

- កម្មវិធីពីរ: មានសុពលភាពសម្រាប់ទាំងមនុស្សពេញវ័យនិងកុមារ (អាយុ 3+ ឆ្នាំ)

បីយ៉ាងសាមញ្ញ - ការធ្វើជំហានសាកល្បងជំហាន

ប្រមូល: Swab តំបន់បំពង់ក។

ដំណើរការ: លាយ SWAB ដោយប្រើសតិបណ្ដោះអាសន្នហើយអនុវត្តចំពោះកាសែតសាកល្បង។

អាន: លទ្ធផលអាចមើលឃើញក្នុងរយៈពេល 5 នាទីច្បាស់លាស់ / បណ្តាញអវិជ្ជមាន។

តាមរយៈការបើកដំណើរការការរកឃើញដំបូង, ឧបករណ៍នេះជួយកាត់បន្ថយការប្រើប្រាស់អង់ទីប៊ីយោទិចដែលមិនចាំបាច់និងការពារផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរដូចជាគ្រុនក្តៅរលាកសន្លាក់។