ಸ್ಟ್ರೆಪ್ ಎ ರಾಪಿಡ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ಗಾಗಿ ಕಲರ್ಕಾಮ್ ಬಯೋ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಇಯು ಐವಿಡಿಆರ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ.
ಹ್ಯಾಂಗ್‌ ou ೌ, ಚೀನಾ - ನವೀನ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಸೊಲ್ಯೂಷನ್ಸ್‌ನ ಜಾಗತಿಕ ನಾಯಕರಾದ ಕಲರ್ಕಾಮ್ ಬಯೋ, ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ (ಐವಿಡಿಆರ್, ಇಯು 2017/746) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ ಎ ಕ್ಲಾಸ್ ಸಿ ಸ್ವಯಂ - ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಇಂದು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ. ಈ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು ಉತ್ಪನ್ನದ ಇಯುನ ಅತ್ಯಂತ ಕಠಿಣ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಾನದಂಡಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಗುಂಪು ಎ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ (ಜಿಎಎಸ್) ಸೋಂಕುಗಳ ಮನೆ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಪರಿಹಾರವಾಗಿ ಇರಿಸುತ್ತದೆ.
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕತೆಗೆ ಆದ್ಯತೆ ನೀಡಲು ಜಾರಿಗೆ ತರಲಾದ ಐವಿಡಿಆರ್ ಚೌಕಟ್ಟು, ಕಠಿಣ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಯನ್ನು ಆದೇಶಿಸುತ್ತದೆ. ಕಲರ್ ಕಾಮ್‌ನ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವು ಜಾಗತಿಕ ಮಾನದಂಡಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, 27 ಇಯು ಸದಸ್ಯ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ ತ್ವರಿತ ನಿಯೋಜನೆಯನ್ನು ಶಕ್ತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉದ್ದೇಶಿತ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮೂಲಕ ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೊಬಿಯಲ್ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಎದುರಿಸುವಲ್ಲಿ ತನ್ನ ಪಾತ್ರವನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
ಫಾರಂಜಿಟಿಸ್ ಮತ್ತು ಸ್ಕಾರ್ಲೆಟ್ ಜ್ವರಕ್ಕೆ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣವಾದ ಗ್ರೂಪ್ ಎ ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ (ಜಿಎಎಸ್) ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ 500,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಜಾಗತಿಕ ಸಾವುಗಳಿಗೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸಂಸ್ಕೃತಿ ವಿಧಾನಗಳು ನಿಖರವಾಗಿದ್ದರೂ, ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗಾಗಿ 24 - 48 ಗಂಟೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಕಲರ್ಕಾಮ್ ಬಯೋ ಕಿಟ್ 5 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಲ್ಯಾಬ್ - ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ನಿಖರತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಸಮಯೋಚಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಮನೆಗಳು, ಶಾಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳನ್ನು ಅಧಿಕಾರ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮುಖ ಅನುಕೂಲಗಳು ಸೇರಿವೆ:
- > 95% ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂವೇದನೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ
- ಬಳಕೆದಾರ - ಸ್ನೇಹಪರ ವಿನ್ಯಾಸ: ಯಾವುದೇ ವಿಶೇಷ ತರಬೇತಿ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲ
- ಡ್ಯುಯಲ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್: ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ (ವಯಸ್ಸು 3+)
ಸರಳ ಮೂರು - ಹಂತದ ಪರೀಕ್ಷೆ
ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ: ಗಂಟಲು ಟಾನ್ಸಿಲ್ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾಡಿ.
ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ: ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬೆರೆಸಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಿ.
ಓದಿ: 5 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಗೋಚರಿಸುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು - ಧನಾತ್ಮಕ/negative ಣಾತ್ಮಕ ರೇಖೆಗಳು.
ಆರಂಭಿಕ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವ ಮೂಲಕ, ಅನಗತ್ಯ ಪ್ರತಿಜೀವಕ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಸಂಧಿವಾತ ಜ್ವರದಂತಹ ತೀವ್ರ ತೊಡಕುಗಳನ್ನು ತಡೆಯಲು ಕಿಟ್ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: 2025 - 05 - 12 16:57:27