글로벌 IVD 산업은 규제 업그레이드 및 사후 - 전염병 과제로 인해 혁신을 가속화합니다.
2022 년에 구현 된 EU의 시험 관내 진단 의료 장치 규정 (IVDR)은 글로벌 시장 접근의 중요한 벤치 마크가되었습니다. 애널리스트들은 IVDR의 임상 검증 및 추적성에 대한 강조는 산업 통합을 주도하고 있으며 중소기업은 규정 준수 비용이 상승하는 동시에 주요 플레이어는 기술적 장벽을 강화합니다. 글로벌 POCT 시장은 2030 년까지 450 억 달러에이를 것으로 예상되며, 1 차 진료 및 가정 테스트의 신속한 진단에 대한 수요로 인해 연료가 공급됩니다. 그러나 기업은 전염병에 지나치게 의존합니다 - 구동 수익은 실존 위험에 직면합니다. 주요 기업은 AI 및 다중 omics에 크게 투자하는 반면, 업계는 혁신적인 혁신 격차에 직면 해 있습니다. 규제 기관은 이제 블록 체인 기반 추적 성 및 실제 청소실 모니터링을 요구하여 이러한 문제를 완화합니다.
Carbon - 중립 제조 및 재활용 가능한 포장재는 2028 년까지 식물에 대해 100% 녹색 에너지를 맹세함으로써 산업 규범이되고 있습니다. 한편 지정 학적 긴장 (예 : 러시아 - 우크라이나 갈등) 및 변화하는 규정 (예 : 유산 인증)은 글로벌 공급 체인을 불러 일으 킵니다.
AI - 동력 플랫폼 및 분산 된 테스트 (예 : 원격 건강 - 통합 POCT)는 진단 패러다임을 재정의합니다. 동시에, Colorcom의 "Health Guardians"프로그램과 같은 이니셔티브 (동남아시아 농촌 학교에 10 만 건의 테스트를 제공 함)는 건강 평등에 대한 강조가 계속 증가합니다. 저렴한 Strep를 전 세계적으로 선별하는 사람으로서, IVD 회사는 장기 복원력을 보장하기 위해 이익 동기를 공중 보건 의무와 일치시켜야합니다.
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