Pasaulinė IVD pramonės pagreitis

„Global IVD“ pramonė pagreitina transformaciją, atnaujinant reguliavimą ir paskelbia pandeminius iššūkius



ES in vitro diagnostikos medicinos prietaisų reguliavimas (IVDR), įgyvendintas 2022 m., Tapo kritiniu prieigos prie pasaulinės rinkos etalonu. Analitikai pažymi, kad IVDR pabrėžiamas klinikinis patvirtinimas ir atsekamumas skatina pramonės konsolidaciją, o MVĮ susiduria su didėjančiomis atitikties išlaidomis, o pagrindiniai žaidėjai sustiprina jų technines kliūtis. Prognozuojama, kad pasaulinė POCT rinka iki 2030 m. Pasieks 45 milijardus dolerių, kurią skatina greitos diagnostikos paklausa pirminės priežiūros ir namų bandymuose. Tačiau įmonės, per daug priklausomos nuo „Pandemic“, orientuotų pajamų, susiduria su egzistencine rizika. Nors pagrindinės firmos daug investuoja į AI ir daugialypę ambicą, pramonė susiduria su didėjančia naujovių spraga. Reguliavimo įstaigos dabar įpareigoja „blockchain“, pagrįstą atsekamumu ir realiu - Laiko švaraus kambario stebėsena, kad sušvelnintų tokias problemas.

Anglies - Neutrali gamyba ir perdirbamos pakuotės tampa pramonės noromis, o „Colorcom“ medicininė diagnostika iki 2028 m. Įpildo 100% žaliosios energijos savo gamykloms. Tuo tarpu geopolitinė įtampa (pvz., Rusija - Ukrainos konfliktas) ir besikeičiančios taisyklės (pvz., UKCA sertifikavimas) papildo pasaulines tiekimo grandines.

AI - varomos platformos ir decentralizuotas testavimas (pvz., Telehealth - integruotas POCT) yra iš naujo apibrėžiančios diagnostines paradigmas. Tuo pat metu tokios iniciatyvos kaip „Colorcom“ „Health Guardians“ programa - 100 000 testų pietryčių Azijos kaimo mokyklų perdavimas - atspindi didėjantį didėjantį sveikatos lygybę. Kaip verčiasi įperkamą atranką visame pasaulyje, IVD įmonės turi suderinti pelno motyvus su visuomenės sveikatos mandatais, kad užtikrintų ilgą - terminą atsparumas.