Globālā IVD nozare paātrina pārvērtības, ņemot vērā normatīvos uzlabojumus un pēcpārbaudi - pandēmijas izaicinājumi
ES in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces regulēšana (IVDR), kas ieviesta 2022. gadā, ir kļuvusi par kritisku etalonu piekļuvei pasaules tirgum. Analītiķi atzīmē, ka IVDR uzsvars uz klīnisko validāciju un izsekojamību veicina nozares konsolidāciju, MVU saskaroties ar pieaugošajām atbilstības izmaksām, bet vadošie spēlētāji stiprina viņu tehniskās barjeras. Paredzams, ka globālais POCT tirgus līdz 2030. gadam sasniegs 45 miljardus USD, ko veicina pieprasījums pēc ātras diagnostikas primārās aprūpes un mājas pārbaudēs. Tomēr uzņēmumi, kas ir pārāk atkarīgi no pandēmijas, ieņēmumi ir pakļauti eksistenciāliem riskiem. Kamēr vadošās firmas lielus ieguldījumus iegulda AI un Multi - omics, nozare saskaras ar pieaugošu inovāciju plaisu. Regulatīvās struktūras tagad pilnvaro blokķēdi - balstīta izsekojamība un reāla - Laika tīras telpas uzraudzība, lai mazinātu šādas problēmas.
Ogleklis - Neitrāla ražošana un pārstrādājamais iepakojums kļūst par nozares normām, ar ColorCom Medical Diagnostics, kas līdz 2028. gadam apņemas 100% zaļo enerģiju līdz 2028. gadam. Tikmēr ģeopolitiskā spriedze (piemēram, Krievija - Ukrainas konflikts) un pārslēdzošie noteikumi (piemēram, UKCA sertifikācija), kas sarežģī globālās piegādes iekavas.
AI - darbināmas platformas un decentralizēta pārbaude (piemēram, telehealth - Integrētais POCT) ir diagnostikas paradigmu no jauna definēšana. Vienlaicīgi tādas iniciatīvas kā ColorCom programma “Veselības aizbildņi” - 100 000 testu, kas paredzētas Dienvidaustrumu Āzijas lauku skolām, atspoguļo pieaugošo uzsvaru uz veselības līdztiesību. Tā kā tas, kurš cenšas par pieejamu STREP skrīningu visā pasaulē, IVD firmām ir jāsaskaņo ar sabiedrības veselības pilnvarām, lai nodrošinātu ilgstošu - Termiņa noturību.
Pasta laiks: 2025 - 05 - 12 17:06:16