കളർകോം ബയോ മെഡിക്കൽ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക്സ് ഒരു ദ്രുത ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് സ്ട്രെപ്പിനായി EU IVDR സർട്ടിഫിക്കേഷൻ പ്രഖ്യാപിച്ചു.
മിതമായ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് പരിഹാരങ്ങളിലെ ആഗോള നേതാവായ ഹാംഗ്ഷ ou, കൊളസ്കോം ബയോ, ഇത് ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് വിജയകരമായി ക്ലാസ് ലഭിച്ചുവെന്ന് പ്രഖ്യാപിച്ചു - വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണത്തിൽ (IVDR, EU 2017/746). ഈ നാഴികക്കല്ലിന്റെ ഫലത്തിന്റെ പാലിലും ഫലപ്രാപ്തിയും ഗുണനിലവാരമില്ലാത്ത മാനദണ്ഡങ്ങളുമായോ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പാലിക്കൽ, ഇത് ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഒരു സ്ട്രെപ്റ്റോകോസ്ക്കസ് (ഗ്യാസ്) അണുബാധയായി സ്ഥാപിക്കുന്നു.
ഐവിഡിആർ ഫ്രെയിംവർക്ക്, ക്ലിനിക്കൽ സുരക്ഷയ്ക്കും സുതാര്യതയ്ക്കും മുൻഗണന നൽകാൻ, കർശനമായ പ്രകടന മൂല്യനിർണ്ണയം, ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയം, ഉൽപ്പാദന ഗുണനിലവാരം എന്നിവ നിർബന്ധമാക്കുന്നു. കോളസ്കോം ബയോയുടെ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ആഗോള മാനദണ്ഡങ്ങളുമായി വിന്യാസം കാണിക്കുന്നു, ഇത് 27 യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ അംഗരാജ്യങ്ങളിൽ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള വിന്യാസം പ്രാപ്തമാക്കുന്നു.
ഗ്രൂപ്പ് എ സ്ട്രെപ്റ്റോകോക്കസ് (ഗ്യാസ്), ഫറിഞ്ചിറ്റിസിന്റെയും സ്കാർലറ്റ് പനിയുടെയും പ്രധാന കാരണം പ്രതിവർഷം 500,000 ആഗോള മരണങ്ങൾക്ക് കാരണമാകുന്നു. പരമ്പരാഗത ബാക്ടീരിയ സംസ്കാര രീതികൾക്ക് കൃത്യമായ ഫലങ്ങൾക്ക് 24 - 48 മണിക്കൂർ ആവശ്യമാണ്. കളർകോം ബയോയുടെ കിറ്റ് ലാബ് ഡെലിവറി നൽകുന്നു - 5 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന കൃത്യത, സമയബന്ധിതമായ ചികിത്സാ തീരുമാനമെടുക്കാൻ വീടുകളും സ്കൂളുകളും ക്ലിനിക്കുകളും ശാക്തീകരിക്കുക. പ്രധാന ഗുണങ്ങളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു:
- > 95% ക്ലിനിക്കൽ സംവേദനക്ഷമതയും പ്രത്യേകതയും
- ഉപയോക്താവ് - സൗഹൃദ ഡിസൈൻ: പ്രത്യേക പരിശീലനമൊന്നും ആവശ്യമില്ല
- ഇരട്ട അപ്ലിക്കേഷൻ: മുതിർന്നവർക്കും കുട്ടികൾക്കും സാധൂകരിച്ചു (പ്രായം 3+)
ലളിതമായ മൂന്ന് - ഘട്ട പരിശോധന
ശേഖരിക്കുക: തൊണ്ട ടോൺസിൽ ഏരിയ സ്വാബ്.
പ്രക്രിയ: സ്വയമേവയുള്ള ബഫർ ഉപയോഗിച്ച് സ്വിച്ച് ചെയ്ത് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിന് ബാധകമാക്കുക.
വായിക്കുക: ഫലങ്ങൾ 5 മിനിറ്റ് മായ്ക്കുന്നത് 5 മിനിറ്റ്-മായ്ക്കുന്ന പോസിറ്റീവ് / നെഗറ്റീവ് ലൈനുകളിൽ.
നേരത്തെയുള്ള കണ്ടെത്തൽ പ്രാപ്തമാക്കുന്നതിലൂടെ, കിറ്റ് സഹായിക്കാൻ സഹായിക്കുന്നു ആൻറിബയോട്ടിക് ഉപയോഗം കുറയ്ക്കുകയും റുമാറ്റിക് പനി പോലുള്ള കഠിനമായ സങ്കീർണതകൾ തടയുകയും ചെയ്യുന്നു.
പോസ്റ്റ് സമയം: 2025 - 05 - 12 16:57:27