स्ट्रेप ए रॅपिड अँटीजेन टेस्ट किटसाठी ईयू आयव्हीडीआर प्रमाणपत्र

कलरकॉम बायो मेडिकल डायग्नोस्टिक्सने स्ट्रेप ए रॅपिड अँटीजेन टेस्ट किटसाठी ईयू आयव्हीडीआर प्रमाणपत्र जाहीर केले.



हँगझो, चीन - नाविन्यपूर्ण निदान समाधानाचे जागतिक नेते, कलरकॉम बायो यांनी आज जाहीर केले की रॅपिड अँटीजेन टेस्ट किटने युरोपियन युनियनच्या विट्रो डायग्नोस्टिक मेडिकल डिव्हाइस नियमन (आयव्हीडीआर, ईयू 2017/746) अंतर्गत क्लास सी सेल्फ - चाचणी प्रमाणपत्र यशस्वीरित्या प्राप्त केले आहे. हा मैलाचा दगड ईयूच्या सर्वात कठोर सुरक्षा, कार्यक्षमता आणि दर्जेदार मानकांच्या उत्पादनाच्या अनुपालनास अधोरेखित करते, जगभरातील ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस (गॅस) संक्रमणाचे घर शोधण्यासाठी एक विश्वासार्ह समाधान म्हणून स्थान देते.

आयव्हीडीआर फ्रेमवर्क, क्लिनिकल सुरक्षा आणि पारदर्शकता प्राधान्य देण्यासाठी अधिनियमित, कठोर कामगिरीचे मूल्यांकन, क्लिनिकल वैधता आणि उत्पादन गुणवत्ता ऑडिटचे आदेश देते. कलरकॉम बायोचे प्रमाणपत्र ग्लोबल बेंचमार्कसह संरेखन दर्शवते, जे 27 ईयू सदस्य देशांमध्ये जलद तैनाती सक्षम करते आणि लक्ष्यित निदानाद्वारे प्रतिरोधक प्रतिरोधविरूद्ध लढा देण्यास त्याची भूमिका मजबूत करते.

ग्रुप ए स्ट्रेप्टोकोकस (गॅस), घशाचा दाह आणि स्कार्लेट तापाचे एक प्रमुख कारण, दरवर्षी 500,000 पेक्षा जास्त जागतिक मृत्यूंमध्ये योगदान देते. पारंपारिक बॅक्टेरियाच्या संस्कृतीच्या पद्धती, अचूक असूनही, निकालांसाठी 24 - 48 तास आवश्यक आहेत. कलरकॉम बायोची किट लॅब - तुलनात्मक अचूकता 5 मिनिटांच्या आत वितरीत करते, वेळेवर उपचारांचे निर्णय घेण्यासाठी घरगुती, शाळा आणि क्लिनिक सक्षम बनवते. मुख्य फायद्यांमध्ये हे समाविष्ट आहे:

- > 95% क्लिनिकल संवेदनशीलता आणि विशिष्टता

- वापरकर्ता - मैत्रीपूर्ण डिझाइन: विशेष प्रशिक्षण आवश्यक नाही

- ड्युअल अनुप्रयोग: प्रौढ आणि मुलांसाठी सत्यापित (वय 3+)

साधे तीन - चरण चाचणी

गोळा करा: घसा टॉन्सिल क्षेत्र स्वॅब करा.

प्रक्रिया: एक्सट्रॅक्शन बफरसह स्वॅब मिसळा आणि चाचणी कॅसेटवर अर्ज करा.

वाचा: 5 मिनिटांत दृश्यमान परिणाम - सकारात्मक/नकारात्मक रेषा क्लीअर करा.

लवकर शोध सक्षम करून, किट अनावश्यक प्रतिजैविक वापर कमी करण्यास आणि संधिवात तापासारख्या गंभीर गुंतागुंत टाळण्यास मदत करते.