Percepatan Industri IVD Global

Industri IVD Global mempercepat transformasi di tengah -tengah peningkatan pengawalseliaan dan pos - Cabaran Pandemik



Peraturan Peranti Perubatan Diagnostik In Vitro (IVDR) EU, yang dilaksanakan pada tahun 2022, telah menjadi penanda aras kritikal untuk akses pasaran global. Penganalisis mencatatkan bahawa penekanan IVDR terhadap pengesahan klinikal dan kebolehkesanan adalah memandu penyatuan industri, dengan PKS menghadapi peningkatan kos pematuhan sementara pemain terkemuka menguatkan halangan teknikal mereka. Pasaran POCT global dijangka mencapai $ 45 bilion menjelang 2030, didorong oleh permintaan untuk diagnostik pesat dalam penjagaan primer dan ujian rumah. Walau bagaimanapun, syarikat terlalu bergantung pada pandemik - pendapatan yang didorong menghadapi risiko eksistensi. Walaupun firma terkemuka melabur dalam AI dan Multi - Omics, industri menghadapi jurang inovasi yang melebar. Badan pengawalseliaan kini mandat blockchain - kebolehpercayaan berasaskan dan pemantauan bilik masa yang nyata untuk mengurangkan isu -isu tersebut.

Karbon - Pembuatan dan Pembungkusan Kitar Semula Neutral menjadi norma industri, dengan diagnostik perubatan Colorcom menjanjikan tenaga hijau 100% untuk tumbuhannya pada tahun 2028. Sementara itu, ketegangan geopolitik (mis., Rusia -

AI - Platform berkuasa dan ujian terdesentralisasi (mis., Telehealth - POCT bersepadu) adalah mentakrifkan semula paradigma diagnostik. Pada masa yang sama, inisiatif seperti program "Health Guardians" Colorcom -mencatatkan 100,000 ujian ke sekolah luar bandar Asia Tenggara -mencerminkan penekanan terhadap ekuiti kesihatan. Ketika yang menolak untuk memainkan peranan yang berpatutan di seluruh dunia, firma IVD mesti menyelaraskan motif keuntungan dengan mandat kesihatan awam untuk memastikan daya tahan jangka panjang.