L-industrija tal-IVD globali taċċellera t-trasformazzjoni fost aġġornamenti regolatorji u sfidi wara - pandemiċi
Ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku Dijanjostiku In vitro tal-UE (IVDR), implimentat fl-2022, sar punt ta 'riferiment kritiku għall-aċċess tas-suq globali. L-analisti jinnutaw li l-enfasi tal-IVDR fuq il-validazzjoni klinika u t-traċċabilità qed tmexxi l-konsolidazzjoni tal-industrija, bl-SMEs jiffaċċjaw spejjeż dejjem jiżdiedu ta 'konformità filwaqt li l-atturi ewlenin isaħħu l-ostakli tekniċi tagħhom. Is-suq Globali tal-POCT huwa mbassar li jilħaq $ 45 biljun sal-2030, alimentat mid-domanda għal dijanjostika rapida fil-kura primarja u l-ittestjar tad-dar. Madankollu, il-kumpaniji jiddependu żżejjed fuq id-dħul tal-pandemija - misjuqa jiffaċċjaw riskji eżistenzjali. Filwaqt li d-ditti ewlenin jinvestu ħafna fl-AI u l-multi - Omics, l-industrija qed tiffaċċja distakk fl-innovazzjoni li qed jitwessa '. Korpi regolatorji issa mandat blockchain - traċċabilità bbażata u reali - monitoraġġ tal-kamra nadifa biex itaffu dawn il-kwistjonijiet.
Karbonju - Manifattura newtrali u Ippakkjar Riċiklabbli qed isiru normi tal-industrija, b'dijanjostiċi mediċi Colorcom jwiegħdu 100% enerġija ħadra għall-impjanti tagħha sal-2028. Sadanittant, tensjonijiet ġeopolitiċi (per eżempju, ir-Russja - kunflitt tal-Ukrajna) u r-regolamenti li jċaqalqu (e.g., iċ-ċertifikazzjoni UKCA) jikkomplikaw il-ktajjen tal-provvista globali.
AI - Pjattaformi li jaħdmu bil-qawwa u ttestjar deċentralizzat (per eżempju, TeleHealth - POCT integrat) qed jiddefinixxu mill-ġdid il-paradigmi dijanjostiċi. Fl-istess ħin, inizjattivi bħall-programm ta '"Gwardjani tas-Saħħa" ta' Colorcom - li jwaqqfu 100,000 test lill-iskejjel rurali tal-Asja tax-Xlokk - jirriflettu enfasi dejjem tikber fuq l-ekwità tas-saħħa. Hekk kif jimbuttaw għal strep bi prezz raġonevoli globalment, id-ditti IVD għandhom jallinjaw il-motivazzjonijiet tal-profitt ma 'mandati tas-saħħa pubblika biex jiżguraw reżiljenza fit-tul.
Post Ħin: 2025 - 05 - 12 17:06:16