Global IVD -industrien akselererer transformasjon midt i forskriftsoppgraderinger og post - pandemiske utfordringer
EUs in vitro Diagnostic Medical Device Regulation (IVDR), implementert i 2022, har blitt et kritisk målestokk for global markedsadgang. Analytikere bemerker at IVDRs vektlegging av klinisk validering og sporbarhet er å drive bransjekonsolidering, med små og mellomstore bedrifter som står overfor økende samsvarskostnader mens ledende spillere styrker sine tekniske barrierer. Det globale POCT -markedet anslås å nå 45 milliarder dollar innen 2030, drevet av etterspørsel etter rask diagnostikk i primæromsorg og hjemmetesting. Selskaper som er altfor avhengige av pandemi - drevne inntekter står imidlertid overfor eksistensielle risikoer. Mens ledende firmaer investerer stort i AI og multi -omics, står industrien overfor et utvidet innovasjonsgap. Reguleringsorganer krever nå blockchain - Basert sporbarhet og real - Tidsovervåkning for rensrom for å dempe slike problemer.
Karbon - Nøytral produksjon og resirkulerbar emballasje blir bransjormer, med Colorcom Medical Diagnostics som pantsetter 100% grønn energi for plantene sine innen 2028. I mellomtiden kompliserer geopolitiske spenninger (f.eks. Russland - Ukraina -konflikt) og skiftende forskrifter (f.eks. UKCA -sertifisering) globale forsyningskjeder.
AI - Drevne plattformer og desentralisert testing (f.eks. Telehealth - Integrert POCT) omdefinerer diagnostiske paradigmer. Samtidig reflekterer initiativer som Colorcoms "Health Guardians" -program - 100 000 tester til sørøstasiatiske landlige skoler - økende vekt på helse egenkapital. Som hvem som presser på for rimelig strep en screening globalt, må IVD -firmaer justere overskuddsmotiver med folkehelsemandater for å sikre lang - termin motstandskraft.
POST TID: 2025 - 05 - 12 17:06:16