Globalne przyspieszenie przemysłu IVD

Globalny branża IVD przyspiesza transformację wśród ulepszeń regulacyjnych i wyzwań po pandemii



Regulacja Diagnostycznego urządzenia medycznego w UE (IVDR), wdrożona w 2022 r., Stała się kluczowym punktem odniesienia dla globalnego dostępu do rynku. Analitycy zauważają, że nacisk IVDR na walidację kliniczną i identyfikowalność napędza konsolidację branży, a MŚP stoją w obliczu rosnących kosztów zgodności, a wiodącym gracze wzmacniają swoje bariery techniczne. Prognozuje się, że globalny rynek POCT osiągnie 45 miliardów dolarów do 2030 r., Podsycany popytem na szybką diagnostykę w podstawowej opiece zdrowotnej i testach domowych. Jednak firmy zbyt zależą od pandemii - napędzane dochody napędzane ryzyko egzystencjalne. Podczas gdy wiodące firmy intensywnie inwestują w sztuczną inteligencję i multi - Organy regulacyjne nakazują teraz blockchain - identyfikowalność oparta na blockchain i realne - monitorowanie pomieszczenia czystego w celu złagodzenia takich problemów.

Neutralne opakowania produkcyjne i opakowania nadające się do recyklingu stają się normami branżowymi, a diagnostyka medyczna ColorCom zobowiązuje się do 100% zielonej energii dla swoich roślin do 2028 r.

Platformy zasilane AI - Zdecentralizowane testy (np. Telehealth - zintegrowane POCT) redefiniują paradygmaty diagnostyczne. Jednocześnie inicjatywy takie jak program „Strażników Zdrowia” ColorCom - przeprowadzający 100 000 testów do wiejskich szkół wiejskich w Azji Południowo -Wschodniej - odnotowują rosnący nacisk na kapitał ds. Zdrowia. Jako na całym świecie naciska na niedrogie strep, firmy IVD muszą dostosować motywy zysku do mandatów zdrowia publicznego, aby zapewnić długą - terminową odporność.