A indústria global de IVD acelera a transformação em meio a atualizações regulatórias e post - Desafios Pandêmicos
A regulação de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro da UE (IVDR), implementada em 2022, tornou -se uma referência crítica para o acesso global do mercado. Os analistas observam que a ênfase da IVDR na validação e rastreabilidade clínica está impulsionando a consolidação do setor, com as PMEs enfrentando custos crescentes de conformidade enquanto os principais participantes fortalecem suas barreiras técnicas. O mercado global de POCT deve atingir US $ 45 bilhões até 2030, alimentado pela demanda por diagnósticos rápidos em cuidados primários e testes domésticos. No entanto, as empresas dependem excessivamente de receitas de pandemia - dirigidas enfrentam riscos existenciais. Enquanto as empresas líderes investem pesadamente em IA e multi -ômicas, a indústria enfrenta uma ampliação de uma lacuna de inovação. Os órgãos regulatórios agora exigem blockchain - Rastreabilidade baseada e real - Monitoramento da sala de limpeza do tempo para mitigar esses problemas.
A fabricação neutra e a embalagem reciclável estão se tornando normas do setor, com o diagnóstico médico da Colorcom comprometendo 100% de energia verde para suas plantas até 2028. Enquanto isso, tensões geopolíticas (por exemplo, Rússia - Conflito da Ucrânia) e regulamentos de mudança (por exemplo, certificação UKCA) Compliced Supply.
Ai - Plataformas alimentadas e testes descentralizados (por exemplo, Telehealth - POCT integrado) estão redefinindo paradigmas de diagnóstico. Simultaneamente, iniciativas como o programa "Health Guardians" da Colorcom - que dão 100.000 testes para as escolas rurais do sudeste asiático - refletem a ênfase crescente na equidade da saúde. Como quem pressiona por uma triagem a preços acessíveis em globalmente, as empresas de IVD devem alinhar motivos de lucro com mandatos de saúde pública para garantir a resiliência longa e longa.
Hora da postagem: 2025 - 05 - 12 17:06:16