Accelerarea globală a industriei IVD

Industria globală IVD accelerează transformarea pe fond



Regulamentul de dispozitive medicale de diagnosticare in vitro (IVDR) al UE (IVDR), implementat în 2022, a devenit un punct de referință critic pentru accesul global al pieței. Analiștii observă că accentul IVDR pe validarea clinică și trasabilitatea determină consolidarea industriei, IMM -urile se confruntă cu creșterea costurilor de conformitate, în timp ce jucătorii de frunte își consolidează barierele tehnice. Se estimează că piața globală POCT va ajunge la 45 de miliarde de dolari până în 2030, alimentată de cererea de diagnosticare rapidă în asistența primară și testarea la domiciliu. Cu toate acestea, companiile care se bazează excesiv de veniturile bazate pe pandemie se confruntă cu riscuri existențiale. În timp ce firmele de lider investesc foarte mult în AI și multi -omics, industria se confruntă cu un decalaj de inovație larg. Organismele de reglementare acum mandatează trasabilitatea bazată pe blockchain și monitorizarea reală a camerei de timp pentru atenuarea acestor probleme.

Carbon - Fabricarea neutră și ambalajele reciclabile devin norme de industrie, diagnosticul medical Colorcom promite 100% energie verde pentru plantele sale până în 2028. Între timp, tensiunile geopolitice (de exemplu, Rusia - Conflictul Ucrainei) și reglementările de schimbare (de exemplu, certificarea UKCA) complică lanțurile de ofertă globale.

Platformele AI - alimentate și testarea descentralizată (de exemplu, Telehealth - POCT integrată) redefinind paradigmele de diagnostic. Concomitent, inițiative precum programul „Health Guardians” de la Colorcom - care au înregistrat 100.000 de teste către școlile rurale din Asia de Sud -Est - reflectă accentul din ce în ce mai mare pe echitatea pentru sănătate. Pe măsură ce cine împinge pentru Strep -ul accesibil la nivel global, firmele IVD trebuie să alinieze motivele de profit cu mandatele de sănătate publică pentru a asigura rezistența pe termen lung.