Глобальное ускорение отрасли IVD

Глобальная индустрия IVD ускоряет трансформацию на фоне обновлений нормативных ресурсов и Post - Pandemicals.



Регулирование диагностических медицинских устройств EU in vitro (IVDR), внедренное в 2022 году, стало важным эталоном для доступа к мировому рынку. Аналитики отмечают, что акцент IVDR на клинической валидации и отслеживаемости способствует консолидации отрасли, и МСП сталкиваются с растущими затратами на соответствие, в то же время ведущие игроки укрепляют свои технические барьеры. Глобальный рынок POCT, по прогнозам, к 2030 году достигнет 45 миллиардов долларов, вызванных спросом на быструю диагностику в первичной медицинской помощи и домашнем тестировании. Тем не менее, компании, чрезмерно полагаясь на пандемию - Вырученные доходы сталкиваются с экзистенциальными рисками. В то время как ведущие фирмы вкладывают значительные средства в ИИ и мультимик, отрасль сталкивается с расширяющимся инновационным разрывом. Регулирующие тела теперь требуют блокчейна - Прослеживаемость на основе и реальное мониторинг чистой комнаты времени, чтобы смягчить такие проблемы.

Углерод - Нейтральная производственная и переработанная упаковка становятся отраслевыми нормами, а Colorcom Medical Diagnostics обещала 100% зеленую энергию для своих заводов к 2028 году. Между тем, геополитическая напряженность (например, Россия - Конфликт конфликтов в Украине) и изменение правил (например, сертификация UKCA) осложняет глобальные цепочки поставок.

AI - Powered Platerds и децентрализованное тестирование (например, TeleHealth - Integrated POCT) переопределяют диагностические парадигмы. Одновременно, такие инициативы, как программа Colorcom «Gavil Guardians», - передают 100 000 тестов в сельские школы Юго -Восточной Азии, что делает растущий акцент на справедливость в отношении здоровья. Как кто настаивает на доступном стиле по всему миру, фирмы IVD должны соответствовать мотивам прибыли с мандатами общественного здравоохранения, чтобы обеспечить долгосрочную устойчивость.