Globálny priemysel IVD urýchľuje transformáciu uprostred regulačných vylepšení a post - Pandemické výzvy
Regulácia diagnostických zdravotníckych pomôcok EÚ (IVDR), implementovaná v roku 2022, sa stala kritickou referenčnou hodnotou prístupu k globálnemu trhu. Analytici poznamenávajú, že dôraz IVDR na klinickú validáciu a sledovateľnosť vedie k konsolidácii priemyslu, pričom MSP čelia rastúcim nákladom na dodržiavanie predpisov, zatiaľ čo vedúci hráčov posilňujú svoje technické prekážky. Predpokladá sa, že globálny trh POCT do roku 2030 dosiahne 45 miliárd dolárov, ktorý je poháňaný dopytom po rýchlej diagnostike v primárnej starostlivosti a domácich testovaniach. Spoločnosti sa však príliš spoliehajú na príjmy riadené pandémiou - existenciálne riziká. Zatiaľ čo vedúce firmy investujú do značnej miery do AI a viacnásobných - omilky, priemysel čelí rozširujúcim sa inovačným rozdielom. Regulačné orgány teraz nariaďujú sledovateľnosť blockchainu - A, aby sa tieto problémy zmiernili.
Uhlíková výroba a recyklovateľné balenie sa stávajú priemyselnými normami, pričom lekárska diagnostika Colorcom sa sľubuje 100% zelená energia pre svoje rastliny do roku 2028. Medzitým geopolitické napätie (napr. Rusko - Ukrajinské konflikty) a posunuté nariadenia (napr. Certifikácia UKCA) zhodné globálne ponuky.
Platformy napájané z AI a decentralizované testovanie (napr. Telehealth - integrovaný POCT) predefinujú diagnostické paradigmy. Súčasne iniciatívy, ako je napríklad program „Colorcom Guardians“ - predkladá 100 000 testov na vidiecke školy v juhovýchodnej Ázii - odráža rastúci dôraz na spravodlivosť v zdraví. Keďže WHO presadzuje cenovo dostupné strepové skríningy globálne, firmy IVD musia zosúladiť motívy zisku s mandátmi v oblasti verejného zdravia, aby zabezpečili dlhú - termínovú odolnosť.
Čas príspevku: 2025 - 05 - 12 17:06:16