Globalna industrija IVD pospešuje preobrazbo med regulativnimi nadgradnjami in po - pandemičnih izzivih
EU -jeva in vitro diagnostična regulacija medicinskih pripomočkov (IVDR), ki je bila izvedena leta 2022, je postala ključno merilo za globalni dostop do trga. Analitiki ugotavljajo, da poudarek IVDR na klinični validaciji in sledenju spodbuja konsolidacijo industrije, MSP pa se soočajo z naraščajočimi stroški skladnosti, medtem ko vodilni akterji okrepijo svoje tehnične ovire. Globalni trg POCT naj bi do leta 2030 dosegel 45 milijard dolarjev, kar bo spodbudilo povpraševanje po hitri diagnostiki v primarni negi in na domu. Vendar se podjetja, ki se preveč zanašajo na pandemične - prihodke, soočajo z eksistencialnimi tveganji. Medtem ko vodilna podjetja veliko vlagajo v AI in Multi - Omics, se industrija sooča z razširjeno vrzel v inovacijah. Regulativni organi zdaj nalagajo blockchain - sledljivost na osnovi in resnična - Spremljanje časa za čiščenje časa za ublažitev takšnih težav.
Carbon - nevtralna proizvodnja in reciklirana embalaža postajajo norme v industriji, pri čemer je Colorcom Medical Diagnostics do leta 2028 zavezala 100 -odstotno zeleno energijo za svoje rastline. Medtem geopolitične napetosti (npr. Rusija - Ukrajinska konflikt) in preusmeritev predpisov (npr. UKCA Certification) Globalne dobavne verige.
AI - napajalne platforme in decentralizirano testiranje (npr. Telehealth - integrirani POCT) na novo definirajo diagnostične paradigme. Hkrati pobude, kot je program "Health Guardians", ki so na podeželskih šolah jugovzhodne Azije, ki so na podeželskih šolah jugovzhodne Azije - navajajo vse večji poudarek na pravičnosti zdravja. Kot kdo si prizadeva za cenovno ugoden presek na globalni ravni, morajo podjetja IVD uskladiti motive dobička z mandati za javno zdravje, da se zagotovi dolgoročna odpornost.
Čas objave: 2025 - 05 - 12 17:06:16